Långtidsuppföljning av levande leverdonatorer: en upplevelse med ett enda center
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om de långsiktiga konsekvenserna av levande leverdonation är få. Denna studie undersökte kliniska, laboratorie- och radiologiska parametrar och långsiktig hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) hos 237 levande leverdonatorer och 239 matchade kontroller under 48 till 168 månaders uppföljning efter donation.
Vi använde 36-punkters kortformshälsoundersökning (short form-36 health survey, version 1 [SF-36]). Poängen för de fyra följande underskalorna var högre hos icke-donatorer än hos donatorer: fysisk funktion (P = 0,009), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (P = 0,002), energi/trötthet (P < 0,001) och kroppslig smärta (P < 0,001). Poängen på de 8 underskalorna av SF-36 var högre hos givare med levande mottagare än hos givare vars mottagare dog (P < 0,001). Våra resultat tyder på att levergivarens högra hepatektomi är säker och resulterar i en HRQoL efter donation som liknar den för icke-donatorer hos de givare vars mottagare är friska, medan givare vars mottagare dör har en lägre HRQoL som är signifikant negativt korrelerad med tiden sedan mottagarens död och förbättras med tiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-50 år
- inga samsjukligheter.
- BMI mindre än 30 kg/m2.
- kompatibel ABO-grupp.
Exklusions kriterier:
- Äldre än 50 år.
- Associerade komorbiditeter.
- Fetma.
- Inkompatibel ABO-grupp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
levande leverdonatorer
fall som redan genomgått hepatektomi för levertransplantation av levande donator.
|
hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) (36-post kortformig hälsoundersökning, version 1 [SF-36]).
|
|
matchade kontroller
friska personer som besökte den preoperativa kliniken medan de förberedde sig för donation men avvisades på grund av en ABO-blodgruppsfelmatchning.
|
hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) (36-post kortformig hälsoundersökning, version 1 [SF-36]).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: 4 till 16 års uppföljning
|
hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) (36-post kortformig hälsoundersökning, version 1 [SF-36]).
|
4 till 16 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- No. MD/15.08.50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .