Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävien maksanluovuttajien pitkäaikainen seuranta: yhden keskuksen kokemus

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Shehta, Mansoura University
Tietoa elävän maksan luovutuksen pitkäaikaisista seurauksista on niukasti. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kliinisiä, laboratorio- ja radiologisia parametreja sekä pitkäaikaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) 237 elävällä maksanluovuttajalla ja 239 vastaavalla kontrollilla 48–168 kuukauden luovutuksen jälkeisen seurannan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoa elävän maksan luovutuksen pitkäaikaisista seurauksista on niukasti. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kliinisiä, laboratorio- ja radiologisia parametreja sekä pitkäaikaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) 237 elävällä maksanluovuttajalla ja 239 vastaavalla kontrollilla 48–168 kuukauden luovutuksen jälkeisen seurannan aikana.

Käytimme 36-kohteen lyhytmuotoista terveyskyselyä (lyhyt muoto-36 terveyskysely, versio 1 [SF-36]). Neljän seuraavan ala-asteikon pisteet olivat korkeammat ei-luovuttajilla kuin luovuttajilla: fyysinen toimintakyky (P = 0,009), fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (P = 0,002), energia/väsymys (P < 0,001) ja kehon kipu (P < 0,001). 0,001). SF-36:n 8 ala-asteikon pisteet olivat korkeammat luovuttajilla, joilla oli eläviä vastaanottajia kuin luovuttajilla, joiden vastaanottajat kuolivat (P < 0,001). Tuloksemme viittaavat siihen, että elävän luovuttajan oikeanpuoleinen hepatektomia on turvallinen ja johtaa samanlaiseen luovutuksen jälkeiseen HRQoL-arvoon kuin ei-luovuttajilla niillä luovuttajilla, joiden vastaanottajat ovat terveitä, kun taas luovuttajilla, joiden vastaanottajat kuolevat, on alhaisempi HRQoL, joka korreloi merkittävästi negatiivisesti vastaanottajan kuolemasta kuluneen ajan kanssa. paranee ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

476

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

237 elävää maksanluovuttajaa ja 239 vastaavaa kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50 vuotta
  • ei liitännäissairauksia.
  • BMI alle 30 kg/m2.
  • yhteensopiva ABO-ryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 50 vuotta vanha.
  • Liitännäissairaudet.
  • Lihavuus.
  • Yhteensopimaton ABO-ryhmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
elävät maksanluovuttajat
tapauksista oli jo tehty hepatektomia elävän luovuttajan maksansiirtoa varten.
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).
vastaavat säätimet
terveet henkilöt, jotka osallistuivat leikkausta edeltävälle klinikalle valmistautuessaan luovutukseen, mutta jotka hylättiin ABO-veriryhmäeron vuoksi.
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Seuranta 4-16 vuotta
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).
Seuranta 4-16 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. MD/15.08.50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Mansouran yliopiston maksansiirtoyksikön yksityisyys.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).

3
Tilaa