- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04814290
Elävien maksanluovuttajien pitkäaikainen seuranta: yhden keskuksen kokemus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoa elävän maksan luovutuksen pitkäaikaisista seurauksista on niukasti. Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kliinisiä, laboratorio- ja radiologisia parametreja sekä pitkäaikaista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) 237 elävällä maksanluovuttajalla ja 239 vastaavalla kontrollilla 48–168 kuukauden luovutuksen jälkeisen seurannan aikana.
Käytimme 36-kohteen lyhytmuotoista terveyskyselyä (lyhyt muoto-36 terveyskysely, versio 1 [SF-36]). Neljän seuraavan ala-asteikon pisteet olivat korkeammat ei-luovuttajilla kuin luovuttajilla: fyysinen toimintakyky (P = 0,009), fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (P = 0,002), energia/väsymys (P < 0,001) ja kehon kipu (P < 0,001). 0,001). SF-36:n 8 ala-asteikon pisteet olivat korkeammat luovuttajilla, joilla oli eläviä vastaanottajia kuin luovuttajilla, joiden vastaanottajat kuolivat (P < 0,001). Tuloksemme viittaavat siihen, että elävän luovuttajan oikeanpuoleinen hepatektomia on turvallinen ja johtaa samanlaiseen luovutuksen jälkeiseen HRQoL-arvoon kuin ei-luovuttajilla niillä luovuttajilla, joiden vastaanottajat ovat terveitä, kun taas luovuttajilla, joiden vastaanottajat kuolevat, on alhaisempi HRQoL, joka korreloi merkittävästi negatiivisesti vastaanottajan kuolemasta kuluneen ajan kanssa. paranee ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- ei liitännäissairauksia.
- BMI alle 30 kg/m2.
- yhteensopiva ABO-ryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 50 vuotta vanha.
- Liitännäissairaudet.
- Lihavuus.
- Yhteensopimaton ABO-ryhmä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
elävät maksanluovuttajat
tapauksista oli jo tehty hepatektomia elävän luovuttajan maksansiirtoa varten.
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).
|
vastaavat säätimet
terveet henkilöt, jotka osallistuivat leikkausta edeltävälle klinikalle valmistautuessaan luovutukseen, mutta jotka hylättiin ABO-veriryhmäeron vuoksi.
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Seuranta 4-16 vuotta
|
terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).
|
Seuranta 4-16 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- No. MD/15.08.50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) (36 kohtaa lyhyt terveyskysely, versio 1 [SF-36]).
-
Istinye UniversityValmisElämänlaatu | Liikunta | Unen laatuTurkki
-
Medical University of LublinValmisLantion elinten esiinluiskahdus | Epänormaali seksuaalinen toimintaPuola
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi