Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van levende leverdonoren: een ervaring in één centrum

22 maart 2021 bijgewerkt door: Ahmed Shehta, Mansoura University
Gegevens over de langetermijngevolgen van leverdonatie bij leven zijn schaars. Deze studie onderzocht klinische, laboratorium- en radiologische parameters en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op lange termijn (HRQoL) bij 237 levende leverdonoren en 239 gematchte controles gedurende 48 tot 168 maanden postdonatie-follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens over de langetermijngevolgen van leverdonatie bij leven zijn schaars. Deze studie onderzocht klinische, laboratorium- en radiologische parameters en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op lange termijn (HRQoL) bij 237 levende leverdonoren en 239 gematchte controles gedurende 48 tot 168 maanden postdonatie-follow-up.

We gebruikten de 36-item verkorte gezondheidsenquête (korte vorm-36 gezondheidsenquête, versie 1 [SF-36]). De scores voor de volgende 4 subschalen waren hoger bij niet-donoren dan bij donoren: fysiek functioneren (P = 0,009), rolbeperkingen vanwege fysieke gezondheid (P = 0,002), energie/vermoeidheid (P < 0,001) en lichamelijke pijn (P < 0,001). De scores op de 8 subschalen van de SF-36 waren hoger bij donoren met levende ontvangers dan bij donoren van wie de ontvanger stierf (P < 0,001). Onze resultaten suggereren dat hepatectomie rechts van een levende donor veilig is en resulteert in een postdonatie HRQoL die vergelijkbaar is met die van niet-donors bij die donoren van wie de ontvangers gezond zijn, terwijl donors van wie de ontvangers overlijden een lagere HRQoL hebben die significant negatief gecorreleerd is met de tijd sinds het overlijden van de ontvanger en verbetert na verloop van tijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

476

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

237 levende leverdonoren en 239 gematchte controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50 jaar
  • geen comorbiditeit.
  • BMI lager dan 30 kg/m2.
  • compatibele ABO-groep.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 50 jaar.
  • Geassocieerde comorbiditeiten.
  • Obesitas.
  • Niet-compatibele ABO-groep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
levende leverdonoren
gevallen ondergingen al een hepatectomie voor levertransplantatie met een levende donor.
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) (korte gezondheidsenquête met 36 items, versie 1 [SF-36]).
afgestemde controles
gezonde personen die de preoperatieve kliniek bezochten tijdens de voorbereiding op donatie, maar werden afgewezen vanwege een ABO-bloedgroepmismatch.
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) (korte gezondheidsenquête met 36 items, versie 1 [SF-36]).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: 4 tot 16 jaar follow-up
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) (korte gezondheidsenquête met 36 items, versie 1 [SF-36]).
4 tot 16 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • No. MD/15.08.50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Privacy voor levertransplantatie-eenheid, universiteit van Mansoura.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren