Długoterminowa obserwacja żywych dawców wątroby: doświadczenie jednego ośrodka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane na temat długoterminowych konsekwencji dawstwa wątroby od żywych dawców są skąpe. W badaniu tym zbadano parametry kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne oraz długoterminową jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL) u 237 żywych dawców wątroby i 239 dopasowanych grup kontrolnych w okresie od 48 do 168 miesięcy obserwacji po donacji.
Użyliśmy 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (skrócona ankieta dotycząca zdrowia w formie 36, wersja 1 [SF-36]). Wyniki dla 4 następujących podskal były wyższe u nie dawców niż u dawców: funkcjonowanie fizyczne (P = 0,009), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (P = 0,002), energia/zmęczenie (P < 0,001) i ból ciała (P < 0,001). Wyniki na 8 podskalach SF-36 były wyższe u dawców z żyjącymi biorcami niż u dawców, których biorcy zmarli (P <0,001). Nasze wyniki sugerują, że prawostronna hepatektomia od żywego dawcy jest bezpieczna i skutkuje HRQoL po donacji podobną do tej u osób niebędących dawcami u tych dawców, których biorcy są zdrowi, podczas gdy dawcy, których biorcy umierają, mają niższą HRQoL, która jest istotnie ujemnie skorelowana z czasem od śmierci biorcy i poprawia się w czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-50 lat
- żadnych chorób współistniejących.
- BMI poniżej 30 kg/m2.
- kompatybilna grupa ABO.
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 50 lat.
- Choroby współistniejące.
- Otyłość.
- Niekompatybilna grupa ABO.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
żywych dawców wątroby
przypadków zostało już poddanych hepatektomii w celu przeszczepienia wątroby od żywego dawcy.
|
jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) (36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 1 [SF-36]).
|
|
dopasowane kontrole
osoby zdrowe, które zgłosiły się do poradni przedoperacyjnej w ramach przygotowań do oddania krwi, ale zostały odrzucone z powodu niedopasowania grupy krwi ABO.
|
jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) (36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 1 [SF-36]).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: 4 do 16 lat obserwacji
|
jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) (36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 1 [SF-36]).
|
4 do 16 lat obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No. MD/15.08.50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .