Langfristige Nachsorge lebender Leberspender: Eine Erfahrung aus einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es liegen kaum Daten zu den langfristigen Folgen einer Lebendleberspende vor. Diese Studie untersuchte klinische, labortechnische und radiologische Parameter sowie die langfristige gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bei 237 lebenden Leberspendern und 239 entsprechenden Kontrollpersonen während der Nachbeobachtungszeit von 48 bis 168 Monaten nach der Spende.
Wir haben die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Kurzform-36-Gesundheitsumfrage, Version 1 [SF-36]) verwendet. Die Werte für die 4 folgenden Subskalen waren bei Nichtspendern höher als bei Spendern: körperliche Funktionsfähigkeit (P = 0,009), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit (P = 0,002), Energie/Müdigkeit (P < 0,001) und körperliche Schmerzen (P < 0,001). 0,001). Die Werte auf den 8 Subskalen des SF-36 waren bei Spendern mit lebenden Empfängern höher als bei Spendern, deren Empfänger verstorben waren (P < 0,001). Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die rechte Hepatektomie eines Lebendspenders sicher ist und zu einer HRQoL nach der Spende führt, die der von Nichtspendern bei Spendern, deren Empfänger gesund sind, ähnelt, während Spender, deren Empfänger sterben, eine niedrigere HRQoL aufweisen, die signifikant negativ mit der Zeit seit dem Tod des Empfängers korreliert verbessert sich mit der Zeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50 Jahre
- keine Komorbiditäten.
- BMI unter 30 kg/m2.
- kompatible ABO-Gruppe.
Ausschlusskriterien:
- Älter als 50 Jahre.
- Assoziierte Komorbiditäten.
- Fettleibigkeit.
- Nicht kompatible ABO-Gruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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lebende Leberspender
Fälle wurden bereits einer Hepatektomie für eine Lebendspende-Lebertransplantation unterzogen.
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gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) (36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, Version 1 [SF-36]).
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abgestimmte Steuerungen
gesunde Personen, die zur Vorbereitung auf eine Spende die präoperative Klinik besuchten, aber aufgrund einer Nichtübereinstimmung der ABO-Blutgruppe abgelehnt wurden.
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gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) (36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, Version 1 [SF-36]).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: 4 bis 16 Jahre Nachbeobachtung
|
gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) (36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, Version 1 [SF-36]).
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4 bis 16 Jahre Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- No. MD/15.08.50
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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