Langsiktig oppfølging av levende leverdonorer: En enkeltsenteropplevelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om de langsiktige konsekvensene av levende leverdonasjon er knappe. Denne studien undersøkte kliniske, laboratorie- og radiologiske parametere og langsiktig helserelatert livskvalitet (HRQoL) hos 237 levende leverdonorer og 239 matchende kontroller i løpet av 48 til 168 måneder med postdonasjonsoppfølging.
Vi brukte 36-elements kortform helseundersøkelse (short form-36 helseundersøkelse, versjon 1 [SF-36]). Skårene for de 4 følgende underskalaene var høyere hos ikke-donorer enn hos donorer: fysisk funksjon (P = 0,009), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (P = 0,002), energi/tretthet (P < 0,001) og kroppslige smerter (P < 0,001). Skårene på de 8 underskalaene til SF-36 var høyere hos donorer med levende mottakere enn hos givere hvis mottakere døde (P < 0,001). Våre resultater tyder på at lever-giver høyre lever er trygg og resulterer i en HRQoL etter donasjon som ligner den for ikke-donorer hos de givere hvis mottakere er friske, mens donorer hvis mottakere dør har en lavere HRQoL som er signifikant negativt korrelert med tiden siden mottakerens død og forbedres over tid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-50 år
- ingen komorbiditeter.
- BMI mindre enn 30 kg/m2.
- kompatibel ABO-gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 50 år.
- Tilknyttede komorbiditeter.
- Overvekt.
- Ikke-kompatibel ABO-gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
levende leverdonorer
tilfeller allerede gjennomgått hepatektomi for levertransplantasjon fra levende donor.
|
helserelatert livskvalitet (HRQoL) (36-element kortform helseundersøkelse, versjon 1 [SF-36]).
|
|
samsvarende kontroller
friske personer som besøkte den preoperative klinikken mens de forberedte seg på donasjon, men som ble avvist på grunn av en ABO-blodgruppemismatch.
|
helserelatert livskvalitet (HRQoL) (36-element kortform helseundersøkelse, versjon 1 [SF-36]).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 4 til 16 års oppfølging
|
helserelatert livskvalitet (HRQoL) (36-element kortform helseundersøkelse, versjon 1 [SF-36]).
|
4 til 16 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No. MD/15.08.50
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .