Dlouhodobé sledování žijících dárců jater: Zkušenost jednoho centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Údaje o dlouhodobých následcích darování jater od živého dárcovství jsou vzácné. Tato studie zkoumala klinické, laboratorní a radiologické parametry a dlouhodobou kvalitu života související se zdravím (HRQoL) u 237 žijících dárců jater a 239 odpovídajících kontrol během 48 až 168 měsíců sledování po odběru.
Použili jsme 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum (krátký formulář-36 zdravotní průzkum, verze 1 [SF-36]). Skóre pro 4 následující subškály byly vyšší u nedárců než u dárců: fyzické fungování (P = 0,009), omezení role kvůli fyzickému zdraví (P = 0,002), energie/únava (P < 0,001) a tělesná bolest (P < 0,001). Skóre v 8 subškálách SF-36 bylo vyšší u dárců s žijícími příjemci než u dárců, jejichž příjemci zemřeli (P < 0,001). Naše výsledky naznačují, že pravá hepatektomie od žijícího dárce je bezpečná a má za následek postdonační HRQoL podobnou jako u nedárců u těch dárců, jejichž příjemci jsou zdraví, zatímco dárci, jejichž příjemci zemřou, mají nižší HRQoL, která významně negativně koreluje s dobou od úmrtí příjemce a se časem zlepšuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-50 let
- žádné komorbidity.
- BMI nižší než 30 kg/m2.
- kompatibilní ABO skupina.
Kritéria vyloučení:
- Starší než 50 let.
- Přidružené komorbidity.
- Obezita.
- Nekompatibilní skupina ABO.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
žijících dárců jater
případy již podstoupily hepatektomii za účelem transplantace jater od žijících dárců.
|
kvalita života související se zdravím (HRQoL) (36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum, verze 1 [SF-36]).
|
|
přizpůsobené ovládací prvky
zdravé osoby, které navštěvovaly předoperační kliniku při přípravě na dárcovství, ale byly odmítnuty kvůli neshodě krevní skupiny ABO.
|
kvalita života související se zdravím (HRQoL) (36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum, verze 1 [SF-36]).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: 4 až 16 let sledování
|
kvalita života související se zdravím (HRQoL) (36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum, verze 1 [SF-36]).
|
4 až 16 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- No. MD/15.08.50
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .