Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за живыми донорами печени: опыт одного центра

22 марта 2021 г. обновлено: Ahmed Shehta, Mansoura University
Данных о долгосрочных последствиях донорства печени от живого немного. В этом исследовании изучались клинические, лабораторные и радиологические параметры, а также долгосрочное качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у 237 живых доноров печени и 239 человек из контрольной группы в течение периода наблюдения от 48 до 168 месяцев после донорства.

Обзор исследования

Подробное описание

Данных о долгосрочных последствиях донорства печени от живого немного. В этом исследовании изучались клинические, лабораторные и радиологические параметры, а также долгосрочное качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), у 237 живых доноров печени и 239 человек из контрольной группы в течение периода наблюдения от 48 до 168 месяцев после донорства.

Мы использовали краткую анкету о состоянии здоровья, состоящую из 36 пунктов (краткая форма-36 опросов о состоянии здоровья, версия 1 [SF-36]). Баллы по 4 следующим субшкалам были выше у недоноров, чем у доноров: физическое функционирование (P = 0,009), ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем (P = 0,002), энергия/усталость (P <0,001) и телесная боль (P < 0,001). Баллы по 8 субшкалам SF-36 были выше у доноров с живыми реципиентами, чем у доноров, чьи реципиенты умерли (P <0,001). Наши результаты показывают, что правосторонняя гепатэктомия живого донора безопасна и приводит к HRQoL после донорства, сходному с таковым у недоноров у тех доноров, реципиенты которых здоровы, в то время как доноры, реципиенты которых умерли, имеют более низкое HRQoL, которое значительно отрицательно коррелирует со временем, прошедшим после смерти реципиента и улучшается со временем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

476

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

237 живых доноров печени и 239 человек из контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-50 лет
  • отсутствие сопутствующих заболеваний.
  • ИМТ менее 30 кг/м2.
  • совместимая группа АВО.

Критерий исключения:

  • Старше 50 лет.
  • Сопутствующие сопутствующие заболевания.
  • Ожирение.
  • Несовместимая группа АВО.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
живые доноры печени
случаях уже была проведена гепатэктомия для трансплантации печени от живого донора.
качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) (краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 36 пунктов, версия 1 [SF-36]).
согласованные элементы управления
здоровые лица, прошедшие предоперационную клинику при подготовке к донорству, но получившие отказ из-за несоответствия групп крови по системе АВО.
качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) (краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 36 пунктов, версия 1 [SF-36]).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: От 4 до 16 лет наблюдения
качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) (краткое обследование состояния здоровья, состоящее из 36 пунктов, версия 1 [SF-36]).
От 4 до 16 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • No. MD/15.08.50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Конфиденциальность отделения трансплантации печени, университет Мансура.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться