Langsigtet opfølgning af levende leverdonorer: En enkeltcenteroplevelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Data om de langsigtede konsekvenser af levende leverdonation er sparsomme. Denne undersøgelse undersøgte kliniske, laboratorie- og radiologiske parametre og langsigtet sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos 237 levende leverdonorer og 239 matchede kontroller i løbet af 48 til 168 måneders postdonationsopfølgning.
Vi brugte 36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse (short form-36 health survey, version 1 [SF-36]). Scoren for de 4 følgende underskalaer var højere hos ikke-donorer end hos donorer: fysisk funktion (P = 0,009), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (P = 0,002), energi/træthed (P < 0,001) og kropslige smerter (P < 0,001). Scoringerne på de 8 underskalaer af SF-36 var højere hos donorer med levende modtagere end hos donorer, hvis modtagere døde (P < 0,001). Vores resultater tyder på, at levende donor højre hepatektomi er sikker og resulterer i en postdonation HRQoL svarende til den for nondonorer hos de donorer, hvis modtagere er raske, mens donorer, hvis modtagere dør, har en lavere HRQoL, der er signifikant negativt korreleret med tiden siden modtagerens død og forbedres over tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-50 år
- ingen følgesygdomme.
- BMI mindre end 30 kg/m2.
- kompatibel ABO-gruppe.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 50 år.
- Tilknyttede følgesygdomme.
- Fedme.
- Ikke-kompatibel ABO-gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
levende leverdonorer
tilfælde, der allerede har gennemgået hepatektomi til levertransplantation af levende donorer.
|
sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse, version 1 [SF-36]).
|
|
matchede kontroller
raske personer, der besøgte den præoperative klinik, mens de forberedte sig til donation, men blev afvist på grund af en ABO-blodgruppemismatch.
|
sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse, version 1 [SF-36]).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: 4 til 16 års opfølgning
|
sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse, version 1 [SF-36]).
|
4 til 16 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No. MD/15.08.50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) (36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse, version 1 [SF-36]).
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Assiut UniversityUkendt
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtPolycystisk ovariesyndromSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisORIXHARekrutteringHjertestop (CA) | Genoplivet pludselig hjertedød | Post-hjertestoppatient, der blev behandlet med hypotermiprotokolFrankrig