Follow-up a lungo termine dei donatori di fegato vivente: un'esperienza a centro singolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati sulle conseguenze a lungo termine della donazione di fegato da vivi sono scarsi. Questo studio ha esaminato i parametri clinici, di laboratorio e radiologici e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a lungo termine in 237 donatori di fegato vivi e 239 controlli abbinati durante un periodo di follow-up compreso tra 48 e 168 mesi dopo la donazione.
Abbiamo utilizzato il sondaggio sulla salute in forma abbreviata di 36 voci (sondaggio sulla salute in forma breve-36, versione 1 [SF-36]). I punteggi per le 4 seguenti sottoscale erano più alti nei non donatori che nei donatori: funzionamento fisico (P = 0,009), limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica (P = 0,002), energia/affaticamento (P < 0,001) e dolore corporeo (P < 0,001). I punteggi sulle 8 sottoscale dell'SF-36 erano più alti nei donatori con riceventi in vita che nei donatori i cui riceventi erano deceduti (P < 0,001). I nostri risultati suggeriscono che l'epatectomia destra del donatore vivente è sicura e si traduce in una HRQoL post-donazione simile a quella dei non donatori in quei donatori i cui riceventi sono sani, mentre i donatori i cui riceventi muoiono hanno una HRQoL inferiore che è significativamente correlata negativamente con il tempo trascorso dalla morte del ricevente e migliora nel tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-50 anni
- nessuna comorbilità.
- BMI inferiore a 30 kg/m2.
- gruppo ABO compatibile.
Criteri di esclusione:
- Più vecchio di 50 anni.
- Comorbidità associate.
- Obesità.
- Gruppo Incaricato non compatibile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donatori di fegato viventi
casi già sottoposti a epatectomia per trapianto di fegato da donatore vivente.
|
qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) (indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 voci, versione 1 [SF-36]).
|
|
controlli abbinati
persone sane che hanno frequentato la clinica preoperatoria mentre si preparavano per la donazione ma sono state respinte a causa di una mancata corrispondenza del gruppo sanguigno ABO.
|
qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) (indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 voci, versione 1 [SF-36]).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: Follow-up da 4 a 16 anni
|
qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) (indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 voci, versione 1 [SF-36]).
|
Follow-up da 4 a 16 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No. MD/15.08.50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trapianto di fegato
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti
Prove cliniche su qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) (indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 voci, versione 1 [SF-36]).
-
Medical University of LublinCompletatoProlasso degli organi pelvici | Funzione sessuale anormalePolonia