アパチニブに対する神経膠芽腫の反応予測
2023年7月20日 更新者：Junping Zhang、Beijing Sanbo Brain Hospital
再発膠芽腫のアパチニブに対する反応を予測する研究
抗血管新生療法は、再発膠芽腫の重要な治療戦略です。
私たちの以前の研究では、再発膠芽腫患者のテモゾロミド化学療法に追加した場合、VEGFR-2に対するヒト化モノクローナル抗体であるアパチニブの潜在的な利点の証拠が提供されました。
一部の患者は持続的な反応と生存期間の延長を示し、6.4% の患者で 30 か月以上の生存期間が記録されました。
ただし、一部の患者は 2 か月で進行しました。
効果のない治療による副作用から患者を防ぐために、アパチニブ治療の反応をより適切に予測および監視する必要性が強くあります。
この研究では、アパチニブとテモゾロミド治療を受けた参加者からのホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍材料の全ゲノム配列決定と RNA 配列決定が行われ、応答バイオマーカーと、アパチニブから最も恩恵を受ける可能性のある患者を特定し、不必要な可能性を回避します。薬の恩恵を受ける可能性が低い人々の毒性とコスト。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
首都医科大学三宝ふすま病院神経腫瘍科
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳
- 再発膠芽腫
- アパチニブとテモゾロミド治療を受け、反応と生存データが利用可能でした
- 腫瘍組織が取得されました
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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有効なグループ
治療後、腫瘍は完全寛解または部分寛解を達成し、無増悪生存期間は 6 か月以上でした。
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反応を引き起こす根底にある遺伝的特徴
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安定したグループ
治療後、腫瘍は安定しており、無増悪生存期間は 1 か月以上 6 か月未満でした。
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反応を引き起こす根底にある遺伝的特徴
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早期進行グループ
治療後、腫瘍は進行し、無増悪生存期間はわずか 1 か月でした。
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反応を引き起こす根底にある遺伝的特徴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝的結果
時間枠：2年まで
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反応予測バイオマーカー
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月22日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021ZZLX03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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