- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04814329
Prédiction de la réponse du glioblastome à l'apatinib
20 juillet 2023 mis à jour par: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Étude sur la prédiction de la réponse du glioblastome récurrent à l'apatinib
La thérapie anti-angiogénique est une stratégie de traitement importante pour le glioblastome récurrent.
Notre étude précédente a fourni des preuves d'un bénéfice potentiel de l'apatinib, un anticorps monoclonal humanisé contre le VEGFR-2, lorsqu'il est ajouté à la chimiothérapie au témozolomide chez les patients atteints de glioblastome récurrent.
Certains patients ont montré des réponses durables et une survie prolongée, avec des temps de survie enregistrés de plus de 30 mois chez 6,4% des patients.
Cependant, un sous-ensemble de patients a progressé en 2 mois.
Il existe un besoin important de mieux prédire et surveiller la réponse au traitement par l'apatinib afin d'éviter aux patients les effets indésirables d'un traitement inefficace.
Dans cette étude, le séquençage du génome entier et le séquençage de l'ARN des matériaux tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine des participants qui ont reçu un traitement par l'apatinib et le témozolomide seront effectués pour identifier les biomarqueurs de réponse et les patients qui pourraient bénéficier le plus de l'apatinib, en évitant un potentiel inutile. la toxicité et le coût pour ceux qui sont peu susceptibles de bénéficier du médicament.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Département de neuro-oncologie, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- glioblastome récurrent
- ont reçu un traitement par apatinib plus témozolomide, les données de réponse et de survie étaient disponibles
- des tissus tumoraux ont été acquis
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe efficace
Après traitement, la tumeur a obtenu une réponse complète ou une réponse partielle et le temps de survie sans progression était ≥ 6 mois.
|
les caractéristiques génétiques sous-jacentes qui pronostiquent la réponse
|
groupe stable
Après traitement, la tumeur reste stable et la durée de survie sans progression était supérieure à 1 mois et inférieure à 6 mois.
|
les caractéristiques génétiques sous-jacentes qui pronostiquent la réponse
|
Groupe avancé au début
Après le traitement, la tumeur a progressé et le temps de survie sans progression n'était pas supérieur à 1 mois.
|
les caractéristiques génétiques sous-jacentes qui pronostiquent la réponse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
résultat génétique
Délai: jusqu'à 2 ans
|
biomarqueur pronostiqueur de réponse
|
jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021ZZLX03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur caractéristique génétique
-
Geneticure, LLCRecrutement
-
Institut Universitari DexeusComplétéInfertilité | Dépistage génétique préimplantatoireEspagne