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Prédiction de la réponse du glioblastome à l'apatinib

20 juillet 2023 mis à jour par: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Étude sur la prédiction de la réponse du glioblastome récurrent à l'apatinib

La thérapie anti-angiogénique est une stratégie de traitement importante pour le glioblastome récurrent. Notre étude précédente a fourni des preuves d'un bénéfice potentiel de l'apatinib, un anticorps monoclonal humanisé contre le VEGFR-2, lorsqu'il est ajouté à la chimiothérapie au témozolomide chez les patients atteints de glioblastome récurrent. Certains patients ont montré des réponses durables et une survie prolongée, avec des temps de survie enregistrés de plus de 30 mois chez 6,4% des patients. Cependant, un sous-ensemble de patients a progressé en 2 mois. Il existe un besoin important de mieux prédire et surveiller la réponse au traitement par l'apatinib afin d'éviter aux patients les effets indésirables d'un traitement inefficace. Dans cette étude, le séquençage du génome entier et le séquençage de l'ARN des matériaux tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine des participants qui ont reçu un traitement par l'apatinib et le témozolomide seront effectués pour identifier les biomarqueurs de réponse et les patients qui pourraient bénéficier le plus de l'apatinib, en évitant un potentiel inutile. la toxicité et le coût pour ceux qui sont peu susceptibles de bénéficier du médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Département de neuro-oncologie, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-70 ans
  2. glioblastome récurrent
  3. ont reçu un traitement par apatinib plus témozolomide, les données de réponse et de survie étaient disponibles
  4. des tissus tumoraux ont été acquis

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe efficace
Après traitement, la tumeur a obtenu une réponse complète ou une réponse partielle et le temps de survie sans progression était ≥ 6 mois.
les caractéristiques génétiques sous-jacentes qui pronostiquent la réponse
groupe stable
Après traitement, la tumeur reste stable et la durée de survie sans progression était supérieure à 1 mois et inférieure à 6 mois.
les caractéristiques génétiques sous-jacentes qui pronostiquent la réponse
Groupe avancé au début
Après le traitement, la tumeur a progressé et le temps de survie sans progression n'était pas supérieur à 1 mois.
les caractéristiques génétiques sous-jacentes qui pronostiquent la réponse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat génétique
Délai: jusqu'à 2 ans
biomarqueur pronostiqueur de réponse
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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