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Previsão da resposta do glioblastoma ao apatinibe

20 de julho de 2023 atualizado por: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Estudo sobre a previsão da resposta do glioblastoma recorrente ao apatinibe

A terapia antiangiogênica é uma importante estratégia de tratamento para glioblastoma recorrente. Nosso estudo anterior forneceu evidências de um benefício potencial do apatinibe, um anticorpo monoclonal humanizado contra o VEGFR-2, quando adicionado à quimioterapia com temozolomida em pacientes com glioblastoma recorrente. Alguns pacientes apresentaram respostas duradouras e sobrevida prolongada, com tempos de sobrevida registrados acima de 30 meses em 6,4% dos pacientes. No entanto, um subconjunto de pacientes progrediu em 2 meses. Há uma forte necessidade de prever e monitorar melhor a resposta ao tratamento com apatinibe para prevenir os pacientes de efeitos adversos da terapia ineficaz. Neste estudo, o sequenciamento do genoma completo e o sequenciamento de RNA de materiais tumorais fixados em formalina e embebidos em parafina dos participantes que receberam tratamento com apatinibe e temozolomida serão realizados para identificar os biomarcadores de resposta e os pacientes que podem se beneficiar mais com o apatinibe, evitando potenciais desnecessários toxicidade e custo para aqueles que provavelmente não se beneficiarão com o medicamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Departamento de Neuro-oncologia, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-70 anos
  2. glioblastoma recorrente
  3. receberam tratamento com apatinibe mais temozolomida, dados de resposta e sobrevida estavam disponíveis
  4. tecidos tumorais foram adquiridos

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo efetivo
Após o tratamento, o tumor atingiu resposta completa ou resposta parcial e o tempo de sobrevida livre de progressão foi ≥6 meses.
as características genéticas subjacentes que prodizem a resposta
grupo estável
Após o tratamento, o tumor permanece estável e o tempo de sobrevida livre de progressão foi superior a 1 mês e inferior a 6 meses.
as características genéticas subjacentes que prodizem a resposta
Grupo progredido precocemente
Após o tratamento, o tumor progrediu e o tempo de sobrevida livre de progressão não foi superior a 1 mês.
as características genéticas subjacentes que prodizem a resposta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado genético
Prazo: até 2 anos
biomarcador que prodiz a resposta
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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