- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04814329
Previsão da resposta do glioblastoma ao apatinibe
20 de julho de 2023 atualizado por: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Estudo sobre a previsão da resposta do glioblastoma recorrente ao apatinibe
A terapia antiangiogênica é uma importante estratégia de tratamento para glioblastoma recorrente.
Nosso estudo anterior forneceu evidências de um benefício potencial do apatinibe, um anticorpo monoclonal humanizado contra o VEGFR-2, quando adicionado à quimioterapia com temozolomida em pacientes com glioblastoma recorrente.
Alguns pacientes apresentaram respostas duradouras e sobrevida prolongada, com tempos de sobrevida registrados acima de 30 meses em 6,4% dos pacientes.
No entanto, um subconjunto de pacientes progrediu em 2 meses.
Há uma forte necessidade de prever e monitorar melhor a resposta ao tratamento com apatinibe para prevenir os pacientes de efeitos adversos da terapia ineficaz.
Neste estudo, o sequenciamento do genoma completo e o sequenciamento de RNA de materiais tumorais fixados em formalina e embebidos em parafina dos participantes que receberam tratamento com apatinibe e temozolomida serão realizados para identificar os biomarcadores de resposta e os pacientes que podem se beneficiar mais com o apatinibe, evitando potenciais desnecessários toxicidade e custo para aqueles que provavelmente não se beneficiarão com o medicamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Departamento de Neuro-oncologia, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- glioblastoma recorrente
- receberam tratamento com apatinibe mais temozolomida, dados de resposta e sobrevida estavam disponíveis
- tecidos tumorais foram adquiridos
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo efetivo
Após o tratamento, o tumor atingiu resposta completa ou resposta parcial e o tempo de sobrevida livre de progressão foi ≥6 meses.
|
as características genéticas subjacentes que prodizem a resposta
|
grupo estável
Após o tratamento, o tumor permanece estável e o tempo de sobrevida livre de progressão foi superior a 1 mês e inferior a 6 meses.
|
as características genéticas subjacentes que prodizem a resposta
|
Grupo progredido precocemente
Após o tratamento, o tumor progrediu e o tempo de sobrevida livre de progressão não foi superior a 1 mês.
|
as características genéticas subjacentes que prodizem a resposta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
resultado genético
Prazo: até 2 anos
|
biomarcador que prodiz a resposta
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021ZZLX03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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