Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af glioblastomrespons på apatinib

20. juli 2023 opdateret af: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Undersøgelse om forudsigelse af respons af tilbagevendende glioblastom på apatinib

Anti-angiogen terapi er en vigtig behandlingsstrategi for tilbagevendende glioblastom. Vores tidligere undersøgelse gav bevis for en potentiel fordel ved apatinib, et humaniseret monoklonalt antistof mod VEGFR-2, når det tilføjes til temozolomid-kemoterapi hos patienter med tilbagevendende glioblastom. Nogle patienter udviste varige responser og forlænget overlevelse med registrerede overlevelsestider på over 30 måneder hos 6,4 % af patienterne. En undergruppe af patienter udviklede sig dog på 2 måneder. Der er et stærkt behov for bedre at forudsige og overvåge apatinibbehandlingsrespons for at forhindre patienter i at få bivirkninger af ineffektiv behandling. I denne undersøgelse vil helgenomsekventering og RNA-sekventering af formalinfikserede, paraffinindlejrede tumormaterialer fra deltagerne, der modtog apatinib- og temozolomid-behandling, blive udført for at identificere de responsbiomarkører og patienter, der kan have størst gavn af apatinib, hvilket undgår unødvendigt potentiale. toksicitet og omkostninger for dem, der sandsynligvis ikke vil drage fordel af lægemidlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neuro-onkologisk afdeling, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. tilbagevendende glioblastom
  3. modtog apatinib plus temozolomidbehandling, respons og overlevelsesdata var tilgængelige
  4. tumorvæv blev erhvervet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
effektiv gruppe
Efter behandling opnåede tumor fuldstændig respons eller delvis respons, og den progressionsfrie overlevelsestid var ≥6 måneder.
Andet: genetiske karakteristika
de underliggende genetiske egenskaber, der forudsiger respons
stabil gruppe
Efter behandling forbliver tumoren stabil, og den progressionsfrie overlevelsestid var mere end 1 måned og mindre end 6 måneder.
Andet: genetiske karakteristika
de underliggende genetiske egenskaber, der forudsiger respons
Tidligt fremskreden gruppe
Efter behandling udviklede tumoren sig, og den progressionsfrie overlevelsestid var ikke mere end 1 måned.
Andet: genetiske karakteristika
de underliggende genetiske egenskaber, der forudsiger respons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetiske udfald
Tidsramme: op til 2 år
respons forudsigende biomarkør
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021ZZLX03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med genetiske karakteristika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner