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Predicción de la respuesta del glioblastoma a apatinib

20 de julio de 2023 actualizado por: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Estudio sobre la predicción de la respuesta del glioblastoma recurrente a apatinib

La terapia antiangiogénica es una estrategia de tratamiento importante para el glioblastoma recurrente. Nuestro estudio anterior proporcionó evidencia de un beneficio potencial de apatinib, un anticuerpo monoclonal humanizado contra VEGFR-2, cuando se agrega a la quimioterapia con temozolomida en pacientes con glioblastoma recurrente. Algunos pacientes mostraron respuestas duraderas y una supervivencia prolongada, con tiempos de supervivencia registrados de más de 30 meses en el 6,4 % de los pacientes. Sin embargo, un subconjunto de pacientes progresó en 2 meses. Existe una gran necesidad de predecir y controlar mejor la respuesta al tratamiento con apatinib para evitar que los pacientes sufran los efectos adversos de una terapia ineficaz. En este estudio, se realizará la secuenciación del genoma completo y la secuenciación del ARN de los materiales tumorales incluidos en parafina y fijados en formalina de los participantes que recibieron tratamiento con apatinib y temozolomida para identificar los biomarcadores de respuesta y los pacientes que pueden beneficiarse más de apatinib, evitando un potencial innecesario. toxicidad y costo para aquellos que probablemente no se beneficiarán del fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Departamento de Neurooncología, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-70 años
  2. glioblastoma recurrente
  3. recibieron tratamiento con apatinib más temozolomida, los datos de respuesta y supervivencia estaban disponibles
  4. se adquirieron tejidos tumorales

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo efectivo
Después del tratamiento, el tumor logró una respuesta completa o una respuesta parcial y el tiempo de supervivencia libre de progresión fue ≥6 meses.
las características genéticas subyacentes que producen la respuesta
grupo estable
Después del tratamiento, el tumor permanece estable y el tiempo de supervivencia libre de progresión fue de más de 1 mes y menos de 6 meses.
las características genéticas subyacentes que producen la respuesta
Grupo de progreso temprano
Después del tratamiento, el tumor progresó y el tiempo de supervivencia sin progresión no superó el mes.
las características genéticas subyacentes que producen la respuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado genético
Periodo de tiempo: hasta 2 años
biomarcador predictor de respuesta
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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