- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04814329
Predicción de la respuesta del glioblastoma a apatinib
20 de julio de 2023 actualizado por: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Estudio sobre la predicción de la respuesta del glioblastoma recurrente a apatinib
La terapia antiangiogénica es una estrategia de tratamiento importante para el glioblastoma recurrente.
Nuestro estudio anterior proporcionó evidencia de un beneficio potencial de apatinib, un anticuerpo monoclonal humanizado contra VEGFR-2, cuando se agrega a la quimioterapia con temozolomida en pacientes con glioblastoma recurrente.
Algunos pacientes mostraron respuestas duraderas y una supervivencia prolongada, con tiempos de supervivencia registrados de más de 30 meses en el 6,4 % de los pacientes.
Sin embargo, un subconjunto de pacientes progresó en 2 meses.
Existe una gran necesidad de predecir y controlar mejor la respuesta al tratamiento con apatinib para evitar que los pacientes sufran los efectos adversos de una terapia ineficaz.
En este estudio, se realizará la secuenciación del genoma completo y la secuenciación del ARN de los materiales tumorales incluidos en parafina y fijados en formalina de los participantes que recibieron tratamiento con apatinib y temozolomida para identificar los biomarcadores de respuesta y los pacientes que pueden beneficiarse más de apatinib, evitando un potencial innecesario. toxicidad y costo para aquellos que probablemente no se beneficiarán del fármaco.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing, Porcelana
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Departamento de Neurooncología, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- glioblastoma recurrente
- recibieron tratamiento con apatinib más temozolomida, los datos de respuesta y supervivencia estaban disponibles
- se adquirieron tejidos tumorales
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo efectivo
Después del tratamiento, el tumor logró una respuesta completa o una respuesta parcial y el tiempo de supervivencia libre de progresión fue ≥6 meses.
|
las características genéticas subyacentes que producen la respuesta
|
|
grupo estable
Después del tratamiento, el tumor permanece estable y el tiempo de supervivencia libre de progresión fue de más de 1 mes y menos de 6 meses.
|
las características genéticas subyacentes que producen la respuesta
|
|
Grupo de progreso temprano
Después del tratamiento, el tumor progresó y el tiempo de supervivencia sin progresión no superó el mes.
|
las características genéticas subyacentes que producen la respuesta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado genético
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
biomarcador predictor de respuesta
|
hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021ZZLX03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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