Glioblastoma-responsvoorspelling op apatinib
20 juli 2023 bijgewerkt door: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Onderzoek naar het voorspellen van de respons van recidiverend glioblastoom op apatinib
Anti-angiogene therapie is een belangrijke behandelingsstrategie voor recidiverend glioblastoom.
Onze eerdere studie leverde bewijs voor een mogelijk voordeel van apatinib, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen VEGFR-2, wanneer toegevoegd aan temozolomide-chemotherapie bij patiënten met recidiverend glioblastoom.
Sommige patiënten vertoonden duurzame reacties en verlengde overleving, met geregistreerde overlevingstijden van meer dan 30 maanden bij 6,4% van de patiënten.
Een deel van de patiënten maakte echter progressie in 2 maanden.
Er is een sterke behoefte om de behandelingsrespons van apatinib beter te voorspellen en te volgen om te voorkomen dat patiënten nadelige effecten van ineffectieve therapie krijgen.
In deze studie zal sequentiebepaling van het hele genoom en RNA-sequentiebepaling van formaline-gefixeerde, in paraffine ingebedde tumormaterialen van de deelnemers die een behandeling met apatinib en temozolomide kregen, worden uitgevoerd om de responsbiomarkers en patiënten te identificeren die het meeste baat kunnen hebben bij apatinib, waarbij onnodig potentieel wordt vermeden. toxiciteit en kosten voor diegenen die waarschijnlijk niet zullen profiteren van het medicijn.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Afdeling neuro-oncologie, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70 jaar oud
- recidiverend glioblastoom
- behandeling met apatinib plus temozolomide kregen, waren respons- en overlevingsgegevens beschikbaar
- tumorweefsels werden verworven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
effectieve groep
Na behandeling bereikte de tumor volledige respons of gedeeltelijke respons en de progressievrije overlevingstijd was ≥6 maanden.
|
de onderliggende genetische kenmerken die een reactie uitlokken
|
|
stabiele groep
Na behandeling blijft de tumor stabiel en de progressievrije overleving was meer dan 1 maand en minder dan 6 maanden.
|
de onderliggende genetische kenmerken die een reactie uitlokken
|
|
Vroeg gevorderde groep
Na de behandeling verergerde de tumor en de progressievrije overlevingstijd was niet meer dan 1 maand.
|
de onderliggende genetische kenmerken die een reactie uitlokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genetische uitkomst
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
responsproducerende biomarker
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021ZZLX03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .