Glioblastoomavasteen ennuste apatinibille
torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Tutkimus toistuvan glioblastooman vasteen ennustamisesta apatinibiin
Antiangiogeeninen hoito on tärkeä hoitostrategia toistuvassa glioblastoomassa.
Edellinen tutkimuksemme antoi näyttöä apatinibin, humanisoidun monoklonaalisen VEGFR-2-vasta-aineen, mahdollisesta hyödystä, kun se lisättiin temotsolomidikemoterapiaan potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma.
Jotkut potilaat osoittivat kestäviä vasteita ja pidentynyttä eloonjäämistä, ja kirjatut eloonjäämisajat olivat yli 30 kuukautta 6,4 prosentilla potilaista.
Osa potilaista kuitenkin eteni kahdessa kuukaudessa.
On vahva tarve ennustaa ja seurata paremmin apatinibihoitovastetta, jotta potilaat eivät pääse vaikuttamaan tehottoman hoidon haittavaikutuksiin.
Tässä tutkimuksessa suoritetaan koko genomin sekvensointi ja RNA-sekvensointi formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista kasvainmateriaalista apatinibi- ja temotsolomidihoitoa saaneilta osallistujilta, jotta voidaan tunnistaa vasteen biomarkkerit ja potilaat, jotka voivat hyötyä eniten apatinibista välttäen tarpeettomia mahdollisuuksia. myrkyllisyys ja kustannukset niille, jotka eivät todennäköisesti hyödy lääkkeestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neuroonkologian osasto, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- toistuva glioblastooma
- sai apatinibi- ja temotsolomidihoitoa, vaste- ja eloonjäämistiedot olivat saatavilla
- kasvainkudoksia hankittiin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tehokas ryhmä
Hoidon jälkeen kasvain saavutti täydellisen tai osittaisen vasteen ja taudin etenemisvapaa eloonjäämisaika oli ≥ 6 kuukautta.
|
taustalla olevat geneettiset ominaisuudet, jotka synnyttävät vasteen
|
|
vakaa ryhmä
Hoidon jälkeen kasvain pysyy vakaana ja etenemisvapaa eloonjäämisaika oli yli 1 kuukausi ja alle 6 kuukautta.
|
taustalla olevat geneettiset ominaisuudet, jotka synnyttävät vasteen
|
|
Varhain edistynyt ryhmä
Hoidon jälkeen kasvain eteni ja etenemisvapaa eloonjäämisaika oli enintään 1 kuukausi.
|
taustalla olevat geneettiset ominaisuudet, jotka synnyttävät vasteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettinen tulos
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
vastetta tuottava biomarkkeri
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021ZZLX03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .