Prognoza odpowiedzi glejaka na apatinib
20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Badanie dotyczące przewidywania odpowiedzi nawracającego glejaka wielopostaciowego na apatynib
Terapia antyangiogenna jest ważną strategią leczenia nawracającego glejaka wielopostaciowego.
Nasze poprzednie badanie dostarczyło dowodów na potencjalne korzyści apatynibu, humanizowanego przeciwciała monoklonalnego przeciwko VEGFR-2, po dodaniu do chemioterapii temozolomidem u pacjentów z nawracającym glejakiem.
Niektórzy pacjenci wykazywali trwałe odpowiedzi i przedłużone przeżycie, z zarejestrowanym czasem przeżycia powyżej 30 miesięcy u 6,4% pacjentów.
Jednak u części pacjentów nastąpiła progresja w ciągu 2 miesięcy.
Istnieje silna potrzeba lepszego przewidywania i monitorowania odpowiedzi na leczenie apatynibem, aby zapobiegać skutkom niepożądanym nieskutecznej terapii.
W tym badaniu zostanie przeprowadzone sekwencjonowanie całego genomu i sekwencjonowanie RNA utrwalonych w formalinie, zatopionych w parafinie materiałów nowotworowych od uczestników, którzy otrzymali leczenie apatynibem i temozolomidem, w celu zidentyfikowania biomarkerów odpowiedzi i pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści z apatynibu, unikając niepotrzebnego potencjału toksyczności i kosztów dla tych, którzy prawdopodobnie nie odniosą korzyści z leku.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddział Neuro-onkologii, Stołeczny Uniwersytet Medyczny Szpitala Sanbo Bran
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-70 lat
- nawracający glejak
- otrzymywali apatinib z temozolomidem, dostępne były dane dotyczące odpowiedzi i przeżycia
- pobrano tkanki nowotworowe
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
efektowna grupa
Po leczeniu guz osiągnął odpowiedź całkowitą lub częściową, a czas przeżycia bez progresji wynosił ≥6 miesięcy.
|
leżące u podstaw cechy genetyczne, które wywołują odpowiedź
|
|
stabilna grupa
Po leczeniu guz pozostaje stabilny, a czas przeżycia bez progresji wynosił ponad 1 miesiąc i mniej niż 6 miesięcy.
|
leżące u podstaw cechy genetyczne, które wywołują odpowiedź
|
|
Grupa wcześnie postępująca
Po leczeniu nastąpiła progresja guza, a czas przeżycia bez progresji wynosił nie więcej niż 1 miesiąc.
|
leżące u podstaw cechy genetyczne, które wywołują odpowiedź
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik genetyczny
Ramy czasowe: do 2 lat
|
biomarker prognostyczny odpowiedzi
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021ZZLX03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .