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胶质母细胞瘤对阿帕替尼的反应预测

2023年7月20日 更新者:Junping Zhang、Beijing Sanbo Brain Hospital

预测复发性胶质母细胞瘤对阿帕替尼反应的研究

抗血管生成治疗是复发性胶质母细胞瘤的重要治疗策略。 我们之前的研究提供了阿帕替尼(一种针对 VEGFR-2 的人源化单克隆抗体)在复发性胶质母细胞瘤患者中加入替莫唑胺化疗的潜在益处的证据。 一些患者表现出持久的反应和延长的生存期,6.4% 的患者记录的生存时间超过 30 个月。 然而,一部分患者在 2 个月内出现进展。 迫切需要更好地预测和监测阿帕替尼治疗反应,以防止患者受到无效治疗的不良影响。 在这项研究中,将对来自接受阿帕替尼和替莫唑胺治疗的参与者的福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤材料进行全基因组测序和 RNA 测序,以确定反应生物标志物和可能从阿帕替尼中获益最多的患者,避免不必要的潜在风险那些不太可能从药物中获益的人的毒性和成本。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

首都医科大学三伯布兰医院神经肿瘤科

描述

纳入标准:

  1. 年龄 18-70岁
  2. 复发性胶质母细胞瘤
  3. 接受阿帕替尼加替莫唑胺治疗,有反应和生存数据
  4. 获得肿瘤组织

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
有效组
治疗后肿瘤达到完全缓解或部分缓解且无进展生存期≥6个月。
预测反应的潜在遗传特征
稳定组
治疗后肿瘤保持稳定,无进展生存时间大于1个月小于6个月。
预测反应的潜在遗传特征
早期进展组
治疗后肿瘤出现进展,无进展生存期不超过1个月。
预测反应的潜在遗传特征

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遗传结果
大体时间:长达 2 年
响应预测生物标志物
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月22日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月22日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月20日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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