- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04814329
Glioblastom svarsförutsägelse för apatinib
20 juli 2023 uppdaterad av: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Studie om att förutsäga respons av återkommande glioblastom på apatinib
Antiangiogen terapi är en viktig behandlingsstrategi för återkommande glioblastom.
Vår tidigare studie gav bevis för en potentiell fördel med apatinib, en humaniserad monoklonal antikropp mot VEGFR-2, när den läggs till temozolomidkemoterapi hos patienter med återkommande glioblastom.
Vissa patienter visade varaktiga svar och förlängd överlevnad, med registrerade överlevnadstider på över 30 månader hos 6,4 % av patienterna.
En delmängd av patienter utvecklades dock på 2 månader.
Det finns ett stort behov av att bättre förutsäga och övervaka apatinibbehandlingssvaret för att förhindra att patienter får biverkningar av ineffektiv terapi.
I denna studie kommer helgenomsekvensering och RNA-sekvensering av formalinfixerade, paraffininbäddade tumörmaterial från deltagarna som fick behandling med apatinib och temozolomid att utföras för att identifiera svarsbiomarkörer och patienter som kan ha mest nytta av apatinib, för att undvika onödig potential. toxicitet och kostnad för dem som sannolikt inte kommer att dra nytta av läkemedlet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Neuro-onkologisk avdelning, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- återkommande glioblastom
- fick apatinib plus temozolomidbehandling, svar och överlevnadsdata var tillgängliga
- tumörvävnader förvärvades
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
effektiv grupp
Efter behandling uppnådde tumören fullständigt svar eller partiellt svar och den progressionsfria överlevnadstiden var ≥6 månader.
|
de underliggande genetiska egenskaperna som förutsäger respons
|
stabil grupp
Efter behandling förblir tumören stabil och den progressionsfria överlevnadstiden var mer än 1 månad och mindre än 6 månader.
|
de underliggande genetiska egenskaperna som förutsäger respons
|
Tidig framskriden grupp
Efter behandling utvecklades tumören och den progressionsfria överlevnadstiden var inte mer än 1 månad.
|
de underliggande genetiska egenskaperna som förutsäger respons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
genetiskt resultat
Tidsram: upp till 2 år
|
svarsprognosterande biomarkör
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2021
Första postat (Faktisk)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021ZZLX03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glioblastom
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Återkommande glioblastom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Återfall av glioblastomFörenta staterna
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de...RekryteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Höggradig Gliom | Astrocytom, grad IV | Glioblastom, IDH-mutant | Glioblastom, IDH-vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) Vildtyp | Glioblastom IDH (Isocitrate Dehydrogenase) MutantSpanien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGlioblastom | Astrocytom | Återkommande glioblastom | MGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekryteringGlioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastomItalien
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.RekryteringMGMT-ometylerat glioblastom | Glioblastom, IDH-vildtypFörenta staterna
-
Vastra Gotaland RegionKarolinska Institutet; Oslo University Hospital; Aarhus University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuGlioblastom, IDH-vildtyp | MGMT-metylerat glioblastom
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuGlioblastom återkommande, EGFR vIII-mutant | Nydiagnostiserat glioblastom, EGFRvIII-mutant | Återkommande glioblastom, EGFR vIII negativFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringÅterkommande glioblastom | Refraktär glioblastomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekryteringGlioblastoma Multiforme | Gliosarkom | Nydiagnostiserat glioblastom | Glioblastom, Isocitrisk dehydrogenas (IDH)-vildtypFörenta staterna
-
Celldex TherapeuticsAvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Småcelligt glioblastom | Jättecellsglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponentFörenta staterna, Kanada, Australien, Israel, Taiwan, Storbritannien, Belgien, Frankrike, Spanien, Tyskland, Österrike, Brasilien, Colombia, Tjeckien, Grekland, Ungern, Indien, Italien, Mexiko, Nederländerna, Nya Zeeland, Peru, Schweiz, Thaila...
Kliniska prövningar på genetisk egenskap
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
Ology BioservicesAvslutad
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytering
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteAnmälan via inbjudan
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicRekryteringPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Foundation for Barnes-Jewish HospitalRekryteringMultipelt myelom | Rektal cancer | Kolangiokarcinom | KoloncancerFörenta staterna