Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glioblastom svarsförutsägelse för apatinib

20 juli 2023 uppdaterad av: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Studie om att förutsäga respons av återkommande glioblastom på apatinib

Antiangiogen terapi är en viktig behandlingsstrategi för återkommande glioblastom. Vår tidigare studie gav bevis för en potentiell fördel med apatinib, en humaniserad monoklonal antikropp mot VEGFR-2, när den läggs till temozolomidkemoterapi hos patienter med återkommande glioblastom. Vissa patienter visade varaktiga svar och förlängd överlevnad, med registrerade överlevnadstider på över 30 månader hos 6,4 % av patienterna. En delmängd av patienter utvecklades dock på 2 månader. Det finns ett stort behov av att bättre förutsäga och övervaka apatinibbehandlingssvaret för att förhindra att patienter får biverkningar av ineffektiv terapi. I denna studie kommer helgenomsekvensering och RNA-sekvensering av formalinfixerade, paraffininbäddade tumörmaterial från deltagarna som fick behandling med apatinib och temozolomid att utföras för att identifiera svarsbiomarkörer och patienter som kan ha mest nytta av apatinib, för att undvika onödig potential. toxicitet och kostnad för dem som sannolikt inte kommer att dra nytta av läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neuro-onkologisk avdelning, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-70 år
  2. återkommande glioblastom
  3. fick apatinib plus temozolomidbehandling, svar och överlevnadsdata var tillgängliga
  4. tumörvävnader förvärvades

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
effektiv grupp
Efter behandling uppnådde tumören fullständigt svar eller partiellt svar och den progressionsfria överlevnadstiden var ≥6 månader.
de underliggande genetiska egenskaperna som förutsäger respons
stabil grupp
Efter behandling förblir tumören stabil och den progressionsfria överlevnadstiden var mer än 1 månad och mindre än 6 månader.
de underliggande genetiska egenskaperna som förutsäger respons
Tidig framskriden grupp
Efter behandling utvecklades tumören och den progressionsfria överlevnadstiden var inte mer än 1 månad.
de underliggande genetiska egenskaperna som förutsäger respons

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genetiskt resultat
Tidsram: upp till 2 år
svarsprognosterande biomarkör
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2021

Första postat (Faktisk)

24 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastom

Kliniska prövningar på genetisk egenskap

3
Prenumerera