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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04814329
Vorhersage des Glioblastom-Ansprechens auf Apatinib
20. Juli 2023 aktualisiert von: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital
Studie zur Vorhersage des Ansprechens von rezidivierendem Glioblastom auf Apatinib
Die antiangiogene Therapie ist eine wichtige Behandlungsstrategie für rezidivierende Glioblastome.
Unsere vorherige Studie lieferte Hinweise auf einen potenziellen Nutzen von Apatinib, einem humanisierten monoklonalen Antikörper gegen VEGFR-2, wenn es bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom zu einer Temozolomid-Chemotherapie hinzugefügt wird.
Einige Patienten zeigten dauerhaftes Ansprechen und verlängertes Überleben mit aufgezeichneten Überlebenszeiten von über 30 Monaten bei 6,4 % der Patienten.
Bei einer Untergruppe von Patienten kam es jedoch innerhalb von 2 Monaten zu einer Progression.
Es besteht ein dringender Bedarf, das Ansprechen auf die Behandlung mit Apatinib besser vorherzusagen und zu überwachen, um Patienten vor Nebenwirkungen einer unwirksamen Therapie zu schützen.
In dieser Studie wird eine Gesamtgenomsequenzierung und RNA-Sequenzierung von Formalin-fixiertem, Paraffin-eingebettetem Tumormaterial von den Teilnehmern durchgeführt, die eine Apatinib- und Temozolomid-Behandlung erhalten haben, um die Response-Biomarker und Patienten zu identifizieren, die am meisten von Apatinib profitieren könnten, um unnötiges Potenzial zu vermeiden Toxizität und Kosten für diejenigen, die wahrscheinlich nicht von dem Medikament profitieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Capital Medical University Sanbo Brain Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Abteilung für Neuroonkologie, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre alt
- rezidivierendes Glioblastom
- erhielten eine Behandlung mit Apatinib plus Temozolomid; Ansprech- und Überlebensdaten waren verfügbar
- Tumorgewebe erworben wurden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
wirksame Gruppe
Nach der Behandlung erreichte der Tumor vollständiges Ansprechen oder partielles Ansprechen und die progressionsfreie Überlebenszeit betrug ≥6 Monate.
|
die zugrunde liegenden genetischen Eigenschaften, die eine Reaktion vorhersagen
|
stabile Gruppe
Nach der Behandlung bleibt der Tumor stabil und die progressionsfreie Überlebenszeit betrug mehr als 1 Monat und weniger als 6 Monate.
|
die zugrunde liegenden genetischen Eigenschaften, die eine Reaktion vorhersagen
|
Früh fortgeschrittene Gruppe
Nach der Behandlung schritt der Tumor fort und die progressionsfreie Überlebenszeit betrug nicht mehr als 1 Monat.
|
die zugrunde liegenden genetischen Eigenschaften, die eine Reaktion vorhersagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
genetisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
|
Antwort prognostizierender Biomarker
|
bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021ZZLX03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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