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Vorhersage des Glioblastom-Ansprechens auf Apatinib

20. Juli 2023 aktualisiert von: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Studie zur Vorhersage des Ansprechens von rezidivierendem Glioblastom auf Apatinib

Die antiangiogene Therapie ist eine wichtige Behandlungsstrategie für rezidivierende Glioblastome. Unsere vorherige Studie lieferte Hinweise auf einen potenziellen Nutzen von Apatinib, einem humanisierten monoklonalen Antikörper gegen VEGFR-2, wenn es bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom zu einer Temozolomid-Chemotherapie hinzugefügt wird. Einige Patienten zeigten dauerhaftes Ansprechen und verlängertes Überleben mit aufgezeichneten Überlebenszeiten von über 30 Monaten bei 6,4 % der Patienten. Bei einer Untergruppe von Patienten kam es jedoch innerhalb von 2 Monaten zu einer Progression. Es besteht ein dringender Bedarf, das Ansprechen auf die Behandlung mit Apatinib besser vorherzusagen und zu überwachen, um Patienten vor Nebenwirkungen einer unwirksamen Therapie zu schützen. In dieser Studie wird eine Gesamtgenomsequenzierung und RNA-Sequenzierung von Formalin-fixiertem, Paraffin-eingebettetem Tumormaterial von den Teilnehmern durchgeführt, die eine Apatinib- und Temozolomid-Behandlung erhalten haben, um die Response-Biomarker und Patienten zu identifizieren, die am meisten von Apatinib profitieren könnten, um unnötiges Potenzial zu vermeiden Toxizität und Kosten für diejenigen, die wahrscheinlich nicht von dem Medikament profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Abteilung für Neuroonkologie, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-70 Jahre alt
  2. rezidivierendes Glioblastom
  3. erhielten eine Behandlung mit Apatinib plus Temozolomid; Ansprech- und Überlebensdaten waren verfügbar
  4. Tumorgewebe erworben wurden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
wirksame Gruppe
Nach der Behandlung erreichte der Tumor vollständiges Ansprechen oder partielles Ansprechen und die progressionsfreie Überlebenszeit betrug ≥6 Monate.
die zugrunde liegenden genetischen Eigenschaften, die eine Reaktion vorhersagen
stabile Gruppe
Nach der Behandlung bleibt der Tumor stabil und die progressionsfreie Überlebenszeit betrug mehr als 1 Monat und weniger als 6 Monate.
die zugrunde liegenden genetischen Eigenschaften, die eine Reaktion vorhersagen
Früh fortgeschrittene Gruppe
Nach der Behandlung schritt der Tumor fort und die progressionsfreie Überlebenszeit betrug nicht mehr als 1 Monat.
die zugrunde liegenden genetischen Eigenschaften, die eine Reaktion vorhersagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
genetisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Antwort prognostizierender Biomarker
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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