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Previsione della risposta del glioblastoma ad Apatinib

20 luglio 2023 aggiornato da: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Studio sulla previsione della risposta del glioblastoma ricorrente ad Apatinib

La terapia anti-angiogenica è un'importante strategia terapeutica per il glioblastoma ricorrente. Il nostro studio precedente ha fornito prove di un potenziale beneficio di apatinib, un anticorpo monoclonale umanizzato contro VEGFR-2, quando aggiunto alla chemioterapia con temozolomide in pazienti con glioblastoma ricorrente. Alcuni pazienti hanno mostrato risposte durature e una sopravvivenza prolungata, con tempi di sopravvivenza registrati superiori a 30 mesi nel 6,4% dei pazienti. Tuttavia, un sottogruppo di pazienti è progredito in 2 mesi. Vi è una forte necessità di prevedere e monitorare meglio la risposta al trattamento con apatinib per prevenire gli effetti avversi dei pazienti di una terapia inefficace. In questo studio, verranno eseguiti il ​​sequenziamento dell'intero genoma e il sequenziamento dell'RNA di materiali tumorali fissati in formalina e inclusi in paraffina dai partecipanti che hanno ricevuto il trattamento con apatinib e temozolomide per identificare i biomarcatori di risposta e i pazienti che potrebbero beneficiare maggiormente di apatinib, evitando potenziali inutili tossicità e costo per coloro che difficilmente trarranno beneficio dal farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dipartimento di Neuro-oncologia, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-70 anni
  2. glioblastoma ricorrente
  3. ricevuto il trattamento con apatinib più temozolomide, erano disponibili dati di risposta e sopravvivenza
  4. sono stati acquisiti tessuti tumorali

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo effettivo
Dopo il trattamento, il tumore ha raggiunto una risposta completa o una risposta parziale e il tempo di sopravvivenza libera da progressione è stato ≥6 mesi.
Altro: caratteristica genetica
le caratteristiche genetiche sottostanti che producono la risposta
gruppo stabile
Dopo il trattamento, il tumore rimane stabile e il tempo di sopravvivenza libera da progressione è stato superiore a 1 mese e inferiore a 6 mesi.
Altro: caratteristica genetica
le caratteristiche genetiche sottostanti che producono la risposta
Primo gruppo progredito
Dopo il trattamento, il tumore è progredito e il tempo di sopravvivenza libera da progressione non è stato superiore a 1 mese.
Altro: caratteristica genetica
le caratteristiche genetiche sottostanti che producono la risposta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito genetico
Lasso di tempo: fino a 2 anni
biomarcatore che produce la risposta
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021ZZLX03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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