Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glioblastoma-responsprediksjon på apatinib

20. juli 2023 oppdatert av: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Studie om å forutsi respons av tilbakevendende glioblastom på apatinib

Antiangiogene terapi er en viktig behandlingsstrategi for tilbakevendende glioblastom. Vår tidligere studie ga bevis for en potensiell fordel med apatinib, et humanisert monoklonalt antistoff mot VEGFR-2, når det ble lagt til temozolomid-kjemoterapi hos pasienter med tilbakevendende glioblastom. Noen pasienter viste varige responser og forlenget overlevelse, med registrerte overlevelsestider på over 30 måneder hos 6,4 % pasienter. Imidlertid progredierte en undergruppe av pasienter i løpet av 2 måneder. Det er et sterkt behov for å bedre forutsi og overvåke apatinibbehandlingsrespons for å forhindre at pasienter får bivirkninger av ineffektiv terapi. I denne studien vil helgenomsekvensering og RNA-sekvensering av formalinfikserte, parafininnstøpte tumormaterialer fra deltakerne som fikk behandling med apatinib og temozolomid bli utført for å identifisere responsbiomarkørene og pasientene som kan ha mest nytte av apatinib, og unngå unødvendig potensiale. toksisitet og kostnader for de som neppe vil dra nytte av stoffet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevro-onkologisk avdeling, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. tilbakevendende glioblastom
  3. mottok apatinib pluss temozolomidbehandling, respons og overlevelsesdata var tilgjengelig
  4. tumorvev ble ervervet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
effektiv gruppe
Etter behandling oppnådde svulsten fullstendig respons eller delvis respons og den progresjonsfrie overlevelsestiden var ≥6 måneder.
Annen: genetiske kjennetegn
de underliggende genetiske egenskapene som forutsier respons
stabil gruppe
Etter behandling forblir svulsten stabil og den progresjonsfrie overlevelsestiden var mer enn 1 måned og mindre enn 6 måneder.
Annen: genetiske kjennetegn
de underliggende genetiske egenskapene som forutsier respons
Tidlig fremskreden gruppe
Etter behandling fikk svulsten progresjon og den progresjonsfrie overlevelsestiden var ikke mer enn 1 måned.
Annen: genetiske kjennetegn
de underliggende genetiske egenskapene som forutsier respons

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
genetisk utfall
Tidsramme: opptil 2 år
responsprodikerende biomarkør
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021ZZLX03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på genetiske kjennetegn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere