Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce odpovědi glioblastomu na apatinib

20. července 2023 aktualizováno: Junping Zhang, Beijing Sanbo Brain Hospital

Studie o predikci odpovědi recidivujícího glioblastomu na apatinib

Antiangiogenní terapie je důležitou léčebnou strategií pro recidivující glioblastom. Naše předchozí studie poskytla důkazy o potenciálním přínosu apatinibu, humanizované monoklonální protilátky proti VEGFR-2, při přidání k chemoterapii temozolomidem u pacientů s recidivujícím glioblastomem. Někteří pacienti vykazovali trvalé odpovědi a prodloužené přežití, přičemž doba přežití byla delší než 30 měsíců u 6,4 % pacientů. U podskupiny pacientů však došlo k progresi za 2 měsíce. Existuje silná potřeba lépe předvídat a monitorovat odpověď na léčbu apatinibem, aby se u pacientů zabránilo nežádoucím účinkům neúčinné léčby. V této studii bude provedeno sekvenování celého genomu a sekvenování RNA nádorových materiálů fixovaných ve formalínu a zalitých v parafínu od účastníků, kteří dostávali léčbu apatinibem a temozolomidem, aby se identifikovaly biomarkery odezvy a pacienti, kteří mohou mít největší prospěch z apatinibu, aby se předešlo zbytečnému potenciálu toxicita a náklady pro ty, kteří pravděpodobně nebudou mít z léku prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Capital Medical University Sanbo Brain Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neuroonkologické oddělení, Sanbo Bran Hospital Capital Medical University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-70 let
  2. recidivující glioblastom
  3. dostávali léčbu apatinibem plus temozolomidem, byly k dispozici údaje o odpovědi a přežití
  4. byly získány nádorové tkáně

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
efektivní skupina
Po léčbě nádor dosáhl kompletní odpovědi nebo částečné odpovědi a doba přežití bez progrese byla ≥ 6 měsíců.
Jiný: genetická vlastnost
základní genetické vlastnosti, které předpovídají reakci
stabilní skupina
Po léčbě zůstává nádor stabilní a doba přežití bez progrese byla více než 1 měsíc a méně než 6 měsíců.
Jiný: genetická vlastnost
základní genetické vlastnosti, které předpovídají reakci
Brzy postupující skupina
Po léčbě nádor progredoval a doba přežití bez progrese nebyla delší než 1 měsíc.
Jiný: genetická vlastnost
základní genetické vlastnosti, které předpovídají reakci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
genetický výsledek
Časové okno: do 2 let
biomarker produkující odpověď
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Sanbo Brain Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021ZZLX03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glioblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit