ギリシャの青少年に対するオンライン健康介入の評価
2025年6月6日 更新者：University of Pennsylvania
ギリシャの青少年の精神的健康と健康のためのオンライン単一セッション介入の評価
研究者らは、オンラインの単一セッションのメンタルヘルス介入 (Common Elements Toolbox; COMET) の効果を評価しています。 COMETを評価するために、研究者らはギリシャのアッティカ地方の高校に通うギリシャの青少年を対象にランダム化対照試験を実施している。 学生は、COMET 条件またはアクティブ コントロール条件にランダムに割り当てられます。
一次評価項目（抑うつ症状、不安症状、主観的幸福度）は、介入後 2 週間と介入後 4 週間で測定されます。
研究者らはCOMETを普遍的介入（全サンプルを使用）として、また対象を絞った介入（ベースラインで抑うつ症状や不安症状の上昇を報告した患者を分析）として評価する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 13 歳から 20 歳までで、参加しているギリシャの高校の生徒。 インターネットへのアクセス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール条件
|
アクティブなコントロール条件には、約 40 ～ 50 分間続くオンライン自己認識プログラムが含まれます。
対照条件の参加者は、研究のためのデータ収集が完了した後、介入にアクセスできるようになります。
|
|
実験的：共通要素ツールボックス (COMET)
|
COMET は、オンラインで行われるガイドなしの自助介入で、所要時間は約 40 ～ 50 分です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者健康質問票の変更-8 (PHQ-8)
時間枠：介入後最大 4 週間
|
うつ病に関するアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 24 です。
スコアが低いほど、うつ病が少ないことを示します。
|
介入後最大 4 週間
|
|
全般性不安障害スクリーナー-7 (GAD-7) の変更
時間枠：介入後最大 4 週間
|
不安アンケート。
合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。
スコアが低いほど、不安が少ないことを示します。
|
介入後最大 4 週間
|
|
短期ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度尺度 (SWEMWBS) の変化
時間枠：介入後最大 4 週間
|
主観的な幸福度に関するアンケート。
合計スコアの範囲は 7 ～ 35 です。
値が高いほど、幸福度スコアが高いことを示します。
|
介入後最大 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入措置の受容性に関する評価 (AIM)
時間枠：介入直後
|
介入の受容性を測定するアンケート。
受容性とは、与えられた治療が満足のいくものであるという認識を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、受容性の評価が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
介入の適切性尺度 (IAM) の評価
時間枠：介入直後
|
介入の適切性を測定するアンケート。
適切性とは、介入の適合性または関連性の認識を指します。
合計スコアは 4 ～ 20 です。
スコアが高いほど、適切性が高いことを示します。
|
介入直後
|
|
二次制御
時間枠：介入後最大 4 週間
|
研究者は、二次対照を評価するために参加者に 3 つの項目を尋ねます (Weisz et al., 2010)。
項目は、0 (「非常に間違っている」) から 3 (「非常に正しい」) までの 4 点のリッカート スケールでスコア付けされます。
その 3 つの項目は次のとおりです。 何か悪いことが起こったとき、気分が良くなるような考え方を見つけることができます。
本当に大変な一日の後に、起こった良いことを思い出すと気分が良くなります。
自分でコントロールできない悪いことが起こったとき、気分を良くするためにできることはたくさんあります。
スコアが高いほど、二次コントロールが優れていることを示します。
|
介入後最大 4 週間
|
|
認識された有用性
時間枠：介入直後
|
参加者は、各モジュールの認識された有用性に関連する 3 つの項目を評価するように求められます。
具体的には、研究者は参加者に次のことを尋ねました: このモジュールはどの程度役に立ちましたか。このモジュールがどれほど魅力的だったか。モジュールからのコンテンツの適用をどの程度継続するか。
項目間に少なくとも中程度の相関がある (r > .5) 場合、研究者はそれらを組み合わせて、認識された有用性の単一の尺度を作成します。
スコアが高いほど、実用性が高く認識されていることを示します。
|
介入直後
|
|
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：介入後最大 4 週間
|
ポジティブな感情とネガティブな感情を測定するアンケート。
肯定的な感情の下位尺度のスコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど肯定的な感情のレベルが高いことを表します。
否定的な感情の下位尺度のスコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが低いほど否定的な感情のレベルが低いことを表します。
|
介入後最大 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2022年6月1日
研究の完了 (推定)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。