Оценка оздоровительного онлайн-вмешательства для греческих подростков
6 июня 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оценка односеансового онлайн-вмешательства для психического здоровья и благополучия греческих подростков
Исследователи оценивают влияние однократного онлайн-вмешательства на психическое здоровье (набор инструментов Common Elements; COMET). Чтобы оценить COMET, исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование с греческими подростками, посещающими среднюю школу в районе Аттики в Греции. Учащиеся будут случайным образом распределены по условию COMET или по условию активного контроля.
Показатели первичного исхода (симптомы депрессии, симптомы тревоги, субъективное благополучие) будут измеряться через две недели после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
Исследователи будут оценивать COMET как универсальное вмешательство (используя полную выборку) и как целевое вмешательство (анализируя тех, кто сообщил о повышенных симптомах депрессии или тревоге на исходном уровне).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 15121
- Eginition Hospital National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 20 лет, учащийся участвующей греческой средней школы. Доступ в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Состояние активного управления
|
Условие активного контроля включает онлайн-программу самосознания, которая длится примерно 40-50 минут.
Участники в контрольном состоянии получат доступ к вмешательству после завершения сбора данных для исследования.
|
|
Экспериментальный: Панель инструментов общих элементов (COMET)
|
COMET — это неуправляемая онлайн-интервенция самопомощи, которая длится примерно 40–50 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в Анкете здоровья пациента-8 (PHQ-8)
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства
|
Анкета депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 24.
Более низкие баллы указывают на меньшую депрессию.
|
До 4 недель после вмешательства
|
|
Изменения в шкале скрининга генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства
|
Анкета тревоги.
Сумма баллов варьируется от 0 до 21.
Более низкие баллы указывают на меньшее беспокойство.
|
До 4 недель после вмешательства
|
|
Изменение по короткой шкале психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (SWEMWBS)
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства
|
Опросник субъективного благополучия.
Сумма баллов варьируется от 7 до 35.
Более высокие значения указывают на более высокие показатели благополучия.
|
До 4 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анкета для измерения приемлемости вмешательства.
Приемлемость относится к восприятию того, что данное обращение приемлемо или удовлетворительно.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокие рейтинги приемлемости.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Рейтинги по показателю целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Опросник, измеряющий целесообразность вмешательства.
Уместность относится к предполагаемой пригодности или уместности вмешательства.
Сумма баллов варьируется от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокую адекватность.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Вторичный контроль
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства
|
Исследователи попросят участников оценить вторичный контроль по трем пунктам (Weisz et al., 2010).
Вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 («Совершенно неверно») до 3 («Совершенно верно»).
Вот три пункта: Когда происходит что-то плохое, я могу найти способ подумать об этом, и мне станет лучше.
После действительно тяжелого дня я могу почувствовать себя лучше, вспомнив некоторые хорошие вещи, которые произошли.
Когда со мной случаются плохие вещи, которые я не могу контролировать, я могу многое сделать, чтобы почувствовать себя лучше.
Более высокие баллы указывают на больший вторичный контроль.
|
До 4 недель после вмешательства
|
|
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Участникам будет предложено оценить три пункта, относящиеся к воспринимаемой полезности каждого модуля.
В частности, исследователи спрашивали участников: насколько полезен был модуль; Насколько привлекательным был модуль; Сколько они будут продолжать применять контент из модуля.
Если элементы хотя бы умеренно коррелированы (r > 0,5), исследователи объединят их в единую меру воспринимаемой полезности.
Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую полезность.
|
Сразу после вмешательства
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: До 4 недель после вмешательства
|
Опросник, измеряющий положительный и отрицательный аффект.
Баллы по подшкале позитивного аффекта варьируются от 10 до 50, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень позитивного аффекта.
Баллы по подшкале отрицательного аффекта варьируются от 10 до 50, при этом более низкие баллы соответствуют более низкому уровню негативного аффекта.
|
До 4 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 844481
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .