评估希腊青少年的在线健康干预
2025年6月6日 更新者:University of Pennsylvania
评估希腊青少年心理健康的在线单次干预
研究人员正在评估在线单次心理健康干预(Common Elements Toolbox;COMET)的效果。 为评估 COMET,研究人员正在希腊阿提卡地区对就读高中的希腊青少年进行随机对照试验。 学生将被随机分配到 COMET 条件或主动控制条件。
将在干预后两周和干预后 4 周测量主要结果指标(抑郁症状、焦虑症状、主观幸福感)。
研究人员将评估 COMET 作为一种普遍干预措施(使用完整样本)和作为一种有针对性的干预措施(分析那些在基线时报告抑郁症状或焦虑症状升高的人)。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在 13 至 20 岁之间,是参与计划的希腊高中的学生。 访问互联网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:主动控制条件
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主动控制条件包括持续约 40-50 分钟的在线自我意识计划。
在研究的数据收集完成后,控制条件下的参与者将获得干预。
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实验性的:通用元素工具箱 (COMET)
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COMET 是一种在线自助干预,持续约 40-50 分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 8 (PHQ-8) 的变化
大体时间:干预后最多 4 周
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抑郁问卷。
分数范围从 0 到 24。
较低的分数表示较少的抑郁症。
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干预后最多 4 周
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广泛性焦虑症筛查表 7 (GAD-7) 的变化
大体时间:干预后最多 4 周
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焦虑问卷。
总分范围为 0-21。
较低的分数表示较少的焦虑。
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干预后最多 4 周
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Short Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWBS) 的变化
大体时间:干预后最多 4 周
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主观幸福感问卷。
总分在 7 到 35 之间。
较高的值表示较高的幸福感分数。
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干预后最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施可接受性评级 (AIM)
大体时间:干预后立即
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测量干预可接受性的问卷。
可接受性是指认为给定的治疗是令人满意的或令人满意的。
总分在 4 到 20 之间。
较高的分数表示较高的可接受性评级。
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干预后立即
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干预适当性措施 (IAM) 的评级
大体时间:干预后立即
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测量干预适当性的问卷。
适当性是指干预的感知适合度或相关性。
总分在 4 到 20 之间。
较高的分数表示较高的适当性。
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干预后立即
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二级控制
大体时间:干预后最多 4 周
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调查人员将向参与者询问三个项目以评估二级控制(Weisz 等人,2010)。
这些项目采用 4 点李克特量表评分,范围从 0(“非常错误”)到 3(“非常正确”)。
这三项是:当不好的事情发生时,我可以找到一种让我感觉更好的方式来思考它。
在度过了非常艰难的一天之后,我可以通过回忆发生的一些好事来让自己感觉好些。
当我无法控制的坏事发生在我身上时,我可以做很多事情来让自己感觉好些。
较高的分数表示更好的二级控制。
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干预后最多 4 周
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感知效用
大体时间:干预后立即
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将要求参与者对与每个模块的感知效用相关的三个项目进行评分。
具体来说,调查人员询问参与者: 该模块的帮助程度如何;该模块的吸引力如何;他们将在多大程度上继续应用模块中的内容。
如果项目至少是适度相关的 (r > .5),调查人员会将它们组合成一个单一的感知效用度量。
更高的分数表示更大的感知效用。
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干预后立即
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正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间:干预后最多 4 周
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测量积极影响和消极影响的问卷。
积极影响子量表的分数范围为 10-50,分数越高代表积极影响水平越高。
负面影响子量表的分数范围为 10-50,分数越低代表负面影响水平越低。
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干预后最多 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2022年6月1日
研究完成 (估计的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月22日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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