Kreikkalaisten nuorten online-hyvinvointitoimenpiteen arviointi
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Yhden istunnon online-intervention arviointi kreikkalaisten nuorten mielenterveydelle ja hyvinvoinnille
Tutkijat arvioivat online yhden istunnon mielenterveysintervention (Common Elements Toolbox; COMET) vaikutuksia. COMETin arvioimiseksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen kreikkalaisilla nuorilla, jotka käyvät lukiota Attikan alueella Kreikassa. Opiskelijat satunnaistetaan COMET-tilaan tai aktiiviseen kontrollitilaan.
Ensisijaiset tulosmittaukset (masennusoireet, ahdistuneisuusoireet, subjektiivinen hyvinvointi) mitataan kahden viikon kuluttua interventiosta ja neljä viikkoa sen jälkeen.
Tutkijat arvioivat COMETin universaalina interventiona (käyttäen koko näytettä) ja kohdennettuna interventiona (analysoimalla niitä, jotka ilmoittivat kohonneista masennusoireista tai ahdistuneisuusoireista lähtötilanteessa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 15121
- Eginition Hospital National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13–20-vuotias ja opiskelija osallistuvassa kreikkalaisessa lukiossa. Pääsy Internetiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
|
Aktiiviseen hallintaan kuuluu online-itsetietoisuusohjelma, joka kestää noin 40-50 minuuttia.
Kontrollitilan osallistujat saavat pääsyn interventioon, kun tutkimuksen tiedonkeruu on suoritettu.
|
|
Kokeellinen: Common Elements Toolbox (COMET)
|
COMET on verkossa toteutettava ohjaamaton itseapuinterventio, joka kestää noin 40-50 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennuskyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0-24.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusta.
|
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonnassa 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ahdistuneisuuskysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21.
Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ahdistusta.
|
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lyhyessä Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa (SWEMWBS)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Subjektiivinen hyvinvointikysely.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-35.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampia hyvinvointipisteitä.
|
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa intervention hyväksyttävyyttä.
Hyväksyttävyys viittaa käsitykseen, että tietty hoito on miellyttävä tai tyydyttävä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia hyväksyttävyysarvoja.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen (IAM) arvioinnit
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake, joka mittaa toimenpiteen asianmukaisuutta.
Sopivuus viittaa toimenpiteen sopivuuteen tai tarkoituksenmukaisuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Toissijainen ohjaus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta kolme asiaa arvioimaan toissijaista kontrollia (Weisz et al., 2010).
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta ("Erittäin väärin") 3:een ("Erittäin totta").
Kolme asiaa ovat: Kun jotain pahaa tapahtuu, voin löytää tavan ajatella sitä, mikä saa minut tuntemaan oloni paremmaksi.
Todella raskaan päivän jälkeen voin parantaa itseäni muistelemalla joitain hyviä tapahtumia.
Kun minulle tapahtuu pahoja asioita, joita en voi hallita, voin tehdä monia asioita tunteakseni oloni paremmaksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toissijaista kontrollia.
|
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu hyöty
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kolme asiaa, jotka liittyvät kunkin moduulin hyödyllisyyteen.
Erityisesti tutkijat kysyivät osallistujilta: Kuinka hyödyllinen moduuli oli; Kuinka mukaansatempaava moduuli oli; Kuinka paljon he jatkavat moduulin sisällön käyttämistä.
Jos kohteet korreloivat vähintään kohtalaisesti (r > 0,5), tutkijat yhdistävät ne yhdeksi koetun hyödyn mittariksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Positiivista ja negatiivista vaikutusta mittaava kyselylomake.
Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivisen vaikutuksen tasoa.
Negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 10-50, ja alemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
|
Jopa 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 844481
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .