그리스 청소년을 위한 온라인 건강 중재 평가
2025년 6월 6일 업데이트: University of Pennsylvania
그리스 청소년의 정신 건강 및 웰빙을 위한 온라인 단일 세션 개입 평가
조사관은 온라인 단일 세션 정신 건강 개입(Common Elements Toolbox, COMET)의 효과를 평가하고 있습니다. COMET을 평가하기 위해 조사관은 그리스 Attica 지역의 고등학교에 다니는 그리스 청소년을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시하고 있습니다. 학생들은 COMET 조건 또는 활성 제어 조건으로 무작위 배정됩니다.
1차 결과 측정(우울 증상, 불안 증상, 주관적 웰빙)은 개입 후 2주 및 개입 후 4주에 측정됩니다.
조사관은 COMET을 보편적 개입(전체 샘플 사용) 및 표적 개입(기준선에서 상승된 우울 증상 또는 불안 증상을 보고한 사람들을 분석)으로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 13세에서 20세 사이이며 참여하는 그리스 고등학교 학생. 인터넷에 액세스합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 제어 조건
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활성 제어 조건에는 약 40-50분 동안 지속되는 온라인 자기 인식 프로그램이 포함됩니다.
제어 조건의 참가자는 연구에 대한 데이터 수집이 완료된 후 개입에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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실험적: 공통 요소 도구 상자(COMET)
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COMET은 약 40-50분 동안 지속되는 온라인 무안내 자조 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-8의 변화(PHQ-8)
기간: 개입 후 최대 4주
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우울증 설문지.
점수 범위는 0에서 24까지입니다.
점수가 낮을수록 우울증이 적음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 4주
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범불안장애 스크리너-7(GAD-7)의 변화
기간: 개입 후 최대 4주
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불안 설문지.
총 점수 범위는 0-21입니다.
낮은 점수는 덜 불안함을 나타냅니다.
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개입 후 최대 4주
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS)의 변화
기간: 개입 후 최대 4주
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주관적 웰빙 설문지.
총 점수 범위는 7에서 35까지입니다.
값이 높을수록 웰빙 점수가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 수용 가능성을 측정하는 설문지.
수용성은 주어진 치료가 만족스럽거나 만족스럽다는 인식을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 수용성 등급이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후
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개입 적절성 측정(IAM)에 대한 등급
기간: 개입 직후
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개입의 적절성을 측정하는 설문지.
적절성은 개입의 인지된 적합성 또는 관련성을 의미합니다.
총 점수 범위는 4에서 20입니다.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 직후
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2차 통제
기간: 개입 후 최대 4주
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조사관은 참가자에게 2차 제어를 평가하기 위해 세 가지 항목을 질문합니다(Weisz et al., 2010).
항목은 0("매우 거짓됨")에서 3("매우 사실임")까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
세 가지 항목은 다음과 같습니다. 나쁜 일이 발생하면 기분이 나아질 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다.
정말 힘든 하루를 보낸 후, 일어났던 좋은 일들을 기억함으로써 기분이 나아질 수 있습니다.
내가 통제할 수 없는 나쁜 일이 나에게 일어날 때 기분을 좋게 하기 위해 할 수 있는 일이 많이 있습니다.
점수가 높을수록 2차 통제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 최대 4주
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인지된 효용
기간: 개입 직후
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참가자는 각 모듈의 인지된 유용성과 관련된 세 가지 항목을 평가하도록 요청받습니다.
구체적으로 조사관은 참가자들에게 다음과 같이 질문했습니다. 모듈이 얼마나 도움이 되었습니까? 모듈이 얼마나 매력적이었는지; 모듈의 콘텐츠를 계속 적용할 정도입니다.
항목이 최소한 중간 정도의 상관관계(r > .5)인 경우 조사자는 인식된 유용성의 단일 척도로 항목을 결합합니다.
점수가 높을수록 인지된 유용성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 개입 후 최대 4주
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긍정적인 영향과 부정적인 영향을 측정하는 설문지.
긍정적 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 긍정적 영향 수준이 높음을 나타냅니다.
부정적인 영향 하위 척도의 점수 범위는 10-50이며 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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개입 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2021년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .