Évaluation d'une intervention de bien-être en ligne pour les adolescents grecs
6 juin 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Évaluation d'une intervention en ligne à session unique pour la santé mentale et le bien-être des adolescents grecs
Les enquêteurs évaluent les effets d'une intervention de santé mentale en ligne en une seule séance (la boîte à outils des éléments communs ; COMET). Pour évaluer COMET, les chercheurs mènent un essai contrôlé randomisé auprès d'adolescents grecs fréquentant un lycée dans la région de l'Attique en Grèce. Les étudiants seront randomisés dans la condition COMET ou dans une condition de contrôle actif.
Les principales mesures des résultats (symptômes dépressifs, symptômes d'anxiété, bien-être subjectif) seront mesurées deux semaines après l'intervention et quatre semaines après l'intervention.
Les enquêteurs évalueront COMET comme une intervention universelle (en utilisant l'échantillon complet) et comme une intervention ciblée (en analysant ceux qui ont signalé des symptômes dépressifs ou des symptômes d'anxiété élevés au départ).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 15121
- Eginition Hospital National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine
-
-
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 20 ans et étudiant dans un lycée grec participant. Accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Condition de contrôle actif
|
La condition de contrôle actif comprend un programme d'auto-conscience en ligne qui dure environ 40 à 50 minutes.
Les participants dans la condition de contrôle auront accès à l'intervention une fois la collecte de données pour l'étude terminée.
|
|
Expérimental: Boîte à outils des éléments communs (COMET)
|
COMET est une intervention d'auto-assistance non guidée en ligne qui dure environ 40 à 50 minutes.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ-8)
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Questionnaire sur la dépression.
Les scores vont de 0 à 24.
Des scores plus faibles indiquent moins de dépression.
|
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
|
Modification du test de dépistage du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Questionnaire sur l'anxiété.
Les scores totaux vont de 0 à 21.
Des scores plus faibles indiquent moins d'anxiété.
|
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
|
Modification de l'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (SWEMWBS)
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Questionnaire subjectif de bien-être.
Les scores totaux vont de 7 à 35.
Des valeurs plus élevées indiquent des scores de bien-être plus élevés.
|
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notes sur l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Questionnaire mesurant l'acceptabilité d'une intervention.
L'acceptabilité fait référence à la perception qu'un traitement donné est agréable ou satisfaisant.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des cotes d'acceptabilité plus élevées.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Notes sur la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Questionnaire mesurant la pertinence d'une intervention.
La pertinence fait référence à l'adéquation ou à la pertinence perçue d'une intervention.
Le score total varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Contrôle secondaire
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Les enquêteurs demanderont aux participants trois items pour évaluer le contrôle secondaire (Weisz et al., 2010).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 4 points, allant de 0 ("Très faux") à 3 ("Très vrai").
Les trois éléments sont : Quand quelque chose de mauvais arrive, je peux trouver une façon d'y penser qui me fait me sentir mieux.
Après une dure journée, je peux me sentir mieux en me souvenant de bonnes choses qui se sont produites.
Lorsque de mauvaises choses m'arrivent et que je ne peux pas les contrôler, il y a beaucoup de choses que je peux faire pour me sentir mieux.
Des scores plus élevés indiquent un contrôle secondaire plus important.
|
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
|
Utilité perçue
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Les participants seront invités à évaluer trois éléments liés à l'utilité perçue de chaque module.
Plus précisément, les enquêteurs ont demandé aux participants : quelle a été l'utilité du module ; À quel point le module était-il engageant ? Combien ils continueront à appliquer le contenu du module.
Si les éléments sont au moins modérément corrélés (r > 0,5), les enquêteurs les combineront en une seule mesure de l'utilité perçue.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilité perçue.
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Questionnaire mesurant l'affect positif et l'affect négatif.
Les scores sur la sous-échelle de l'affect positif vont de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.
Les scores sur la sous-échelle de l'affect négatif vont de 10 à 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif.
|
Jusqu'à 4 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 844481
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .