Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en online wellness-intervention for græske unge

6. juni 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

Evaluering af en online-intervention i en enkelt session for græske unges mentale sundhed og velvære

Efterforskerne evaluerer virkningerne af en online-session mental sundhed intervention (Common Elements Toolbox; COMET). For at evaluere COMET gennemfører efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg med græske unge, der går på gymnasiet i Attika-regionen i Grækenland. Studerende vil blive randomiseret til COMET-tilstanden eller til en aktiv kontroltilstand.

Primære resultatmål (depressive symptomer, angstsymptomer, subjektivt velbefindende) vil blive målt to uger efter intervention og fire uger efter intervention.

Efterforskerne vil evaluere COMET som en universel intervention (ved at bruge hele prøven) og som en målrettet intervention (analysere dem, der rapporterede forhøjede depressive symptomer eller angstsymptomer ved baseline).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 15121
        • Eginition Hospital National and Kapodistrian University of Athens School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 13 og 20 år og elev på et deltagende græsk gymnasium. Adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroltilstand
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Den aktive kontroltilstand inkluderer et online-selvbevidsthedsprogram, der varer cirka 40-50 minutter. Deltagere i kontrolbetingelsen vil få adgang til interventionen, efter at dataindsamlingen til undersøgelsen er afsluttet.
Eksperimentel: Common Elements Toolbox (COMET)
Adfærdsmæssigt: Common Elements Toolbox
COMET er en online uguidet selvhjælpsintervention, der varer cirka 40-50 minutter.
Andre navne:
  • KOMET

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Op til 4 uger efter intervention
Depression spørgeskema. Score varierer fra 0 til 24. Lavere score indikerer mindre depression.
Op til 4 uger efter intervention
Ændring i generaliseret angstlidelse Screener-7 (GAD-7)
Tidsramme: Op til 4 uger efter intervention
Angst spørgeskema. Samlet score spænder fra 0-21. Lavere score indikerer mindre angst.
Op til 4 uger efter intervention
Ændring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Tidsramme: Op til 4 uger efter intervention
Subjektivt trivselsspørgeskema. Samlet score varierer fra 7 til 35. Højere værdier indikerer højere trivselsscore.
Op til 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelser om acceptable interventionsforanstaltninger (AIM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema, der måler acceptabiliteten af ​​en intervention. Acceptabilitet refererer til opfattelsen af, at en given behandling er behagelig eller tilfredsstillende. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer højere acceptabilitetsvurderinger.
Umiddelbart efter indgrebet
Vurderinger på Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Spørgeskema, der måler hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Egnethed refererer til den opfattede pasform eller relevans af en intervention. Den samlede score spænder fra 4 til 20. Højere score indikerer højere passende.
Umiddelbart efter indgrebet
Sekundær kontrol
Tidsramme: Op til 4 uger efter intervention
Efterforskerne vil bede deltagerne om tre punkter for at vurdere sekundær kontrol (Weisz et al., 2010). Elementerne scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Meget falsk") til 3 ("Meget sandt"). De tre punkter er: Når der sker noget slemt, kan jeg finde en måde at tænke over det på, som får mig til at føle mig bedre. Efter en virkelig hård dag kan jeg få mig selv til at føle mig bedre ved at huske nogle gode ting, der skete. Når der sker dårlige ting for mig, som jeg ikke kan kontrollere, er der mange ting, jeg kan gøre for at få det bedre. Højere score indikerer større sekundær kontrol.
Op til 4 uger efter intervention
Opfattet nytte
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere tre punkter, der vedrører den opfattede nytte af hvert modul. Specifikt spurgte efterforskerne deltagerne: Hvor nyttigt modulet var; Hvor engagerende modulet var; Hvor meget de vil fortsætte med at anvende indhold fra modulet. Hvis emner er mindst moderat korrelerede (r > .5), vil efterforskerne kombinere dem i et enkelt mål for opfattet nytte. Højere score indikerer større opfattet nytteværdi.
Umiddelbart efter indgreb
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Op til 4 uger efter intervention
Spørgeskema, der måler positiv affekt og negativ affekt. Scoringer på underskalaen for positiv affekt varierer fra 10-50, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af positiv affekt. Scorer på underskalaen for negativ påvirkning varierer fra 10-50, hvor lavere score repræsenterer lavere niveauer af negativ påvirkning.
Op til 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens, Greece
University Mental Health, Neurosciences and Precision Medicine Research Institute "Costas Stefanis," Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 844481

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Common Elements Toolbox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner