行動変容を促す革新的なツールとしての水、衛生、衛生に関するモバイル ヘルス メッセージ (CHoBI7)
2024年4月4日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
行動変容を促進する革新的なツールとしての水、衛生、衛生モバイル ヘルス メッセージ (CHOBI7 プログラム)
バングラデシュのダッカでコレラ患者が確認された地域の世帯に水、衛生、衛生 (WASH) のメッセージを届けるための拡張可能なアプローチを開発します。
これは、綿密なインタビュー、フォーカスグループのディスカッション、コレラ患者が確認されている地域の世帯および政府関係者との介入計画ワークショップを通じて形成的研究を実施し、WASH行動に対する認識を特定し、モバイルヘルス介入の開発に情報を提供することによって行われます（ mHealth) をこの集団に適用します。
この介入アプローチは、一部の世帯で試験的に実施され、フィードバックに従って修正されます。
その後、研究者は洗練された mHealth 介入のランダム化対照を実施します。
調査の概要
詳細な説明
目的 1. バングラデシュのダッカでコレラ患者が確認されている地域の世帯を対象とした、形成的研究を通じて証拠と理論に基づいた WASH mHealth 介入を開発する
- WASH行動に対する認識を特定し、介入資料の開発に情報を提供するために、綿密なインタビュー、フォーカスグループでのディスカッション、幼児の介護者や世帯員、政府関係者との介入計画ワークショップを通じて形成的研究を実施します。
- 一部の世帯で WASH mHealth 介入を試験的に実施し、フィードバックに従って修正します。
目的 2: RCT を実施することにより、WASH 行動を増加させ、手や貯蔵された飲料水の糞便汚染を減らすために開発された WASH mHealth 介入の有効性を評価する
- 5歳未満の子どもがいる120世帯（参加者600名、各世帯4名）を募集し、2つの研究群（各群60世帯）のうちの1つに割り当てて、12か月間前向きに追跡調査する。 最初のアームは CHoBI7 mHealth プログラム (CHOBI7 mHealth プログラム アーム) を受信し、2 番目のアームはコントロール アームとして機能し、経口補水液 (ORS) に関する一般的なメッセージのみを受信します。
- 便や食品関連のイベントでの石鹸を使った手洗いの構造化された観察、家庭の調理エリアとトイレエリアに石鹸が存在するかどうかの抜き打ち抜き取り検査、および介護者の手と保存された飲料水に含まれる糞便性大腸菌群の数を使用して、2つの研究群を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
284
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 登録日に少なくとも 1 人の世帯員が、アクティブな携帯電話の所有権を報告する必要があります。
除外基準:
- 家庭には家の中に水が出る蛇口または洗面台があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CHOBI7 mHealth プログラム Arm
最初のアームは、CHOBI7 mHealth プログラムと経口補水液 (ORS) に関する一般的なメッセージを受け取ります (CHOBI7 mHealth プログラム アーム)。
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登録後、コレラの伝播と予防について、30 分間の訪問を 2 回行う間に、家庭内で絵を使ったモジュールを使ってこの介入を開始します。
各家庭には、手洗いステーション、蓋付きの水容器、塩素タブレットが提供されます。
その後、世帯は石けんと水による手洗いに関するCHOBI7 WASH mHealthプログラムの音声およびテキストメッセージを隔週で受け取ります。
経口補水液（ORS）に関する一般的なメッセージ
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アクティブコンパレータ：標準推奨アーム
2 番目のアームはコントロール アームとして機能し、経口補水液 (ORS) に関する一般的なメッセージのみを受信します。
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経口補水液（ORS）に関する一般的なメッセージ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便所での石鹸による手洗いと食品関連イベントを報告した参加者の数
時間枠：1ヶ月、3ヶ月
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石鹸を使った手洗いは、家庭内での以下の食事と便関連のイベントで 5 時間ごとに測定されます。 (1) トイレの使用後。 (2) 子供の肛門を掃除した後。 (3) 食事の前。 (4) 子供に食事を与える前。 (5) 食事の準備の前に。
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1ヶ月、3ヶ月
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介入後の飲料水中の塩素濃度
時間枠：登録から7日後
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貯蔵された家庭用飲料水中の遊離有効塩素 >0.2 mg/L
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登録から7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下痢イベントの割合
時間枠：最長3ヶ月
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参加者は、3 か月の監視訪問中のフォローアップ訪問時に、過去 1 週間に下痢があったかどうか尋ねられます。
下痢事象の割合が報告されています。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine Marie George, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月22日
一次修了 (実際)
2021年11月28日
研究の完了 (実際)
2021年11月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月24日
最初の投稿 (実際)
2021年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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