Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne wiadomości zdrowotne dotyczące wody, warunków sanitarnych i higieny jako innowacyjne narzędzie ułatwiające zmianę zachowań (CHoBI7)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mobilne wiadomości zdrowotne dotyczące wody, warunków sanitarnych i higieny jako innowacyjne narzędzie ułatwiające zmianę zachowań (program CHoBI7)

Opracuj skalowalne podejście do dostarczania wiadomości dotyczących wody, warunków sanitarnych i higieny (WASH) do gospodarstw domowych na obszarach, na których potwierdzono pacjentów z cholerą w Dhace w Bangladeszu. Zostanie to zrobione poprzez przeprowadzenie badań formatywnych poprzez pogłębione wywiady, dyskusje w grupach fokusowych i warsztaty planowania interwencji z gospodarstwami domowymi na obszarach, na których potwierdzono pacjentów z cholerą i urzędnikami państwowymi, w celu określenia postrzegania zachowań WASH i poinformowania o rozwoju mobilnej interwencji zdrowotnej ( mZdrowie) dla tej populacji. To podejście interwencyjne będzie następnie pilotowane w podzbiorze gospodarstw domowych i korygowane zgodnie z informacjami zwrotnymi. Następnie badacze przeprowadzą losową kontrolę udoskonalonej interwencji mZdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1. Opracowanie opartej na dowodach i teorii interwencji WASH mHealth dla gospodarstw domowych na obszarach z potwierdzonymi pacjentami z cholerą w Dhace w Bangladeszu poprzez badania formatywne

  1. Przeprowadzaj badania kształtujące poprzez pogłębione wywiady, dyskusje w grupach fokusowych i warsztaty planowania interwencji z opiekunami i domownikami małych dzieci oraz urzędnikami państwowymi, aby określić postrzeganie zachowań WASH i informować o opracowywaniu materiałów interwencyjnych.
  2. Pilotuj interwencję WASH mHealth w podzbiorze gospodarstw domowych i koryguj zgodnie z informacjami zwrotnymi.

Cel 2: Ocena skuteczności opracowanej interwencji WASH mHealth w zwiększaniu zachowań WASH i zmniejszaniu zanieczyszczenia kałem rąk i przechowywanej wody pitnej poprzez przeprowadzenie RCT

  1. Rekrutacja i prospektywna obserwacja przez 12 miesięcy 120 gospodarstw domowych (600 uczestników, 4 na gospodarstwo domowe) z dzieckiem poniżej piątego roku życia przypisanego do jednej z dwóch grup badawczych (60 gospodarstw domowych na grupę). Pierwsza grupa otrzyma program CHoBI7 mHealth (Ramię programu CHoBI7 mHealth), a druga grupa będzie służyć jako Grupa Kontrolna i będzie otrzymywać tylko ogólne wiadomości dotyczące doustnego roztworu nawadniającego (ORS).
  2. Porównaj 2 ramiona badania, wykorzystując ustrukturyzowaną obserwację mycia rąk mydłem przy stolcu i wydarzeniach związanych z jedzeniem, niezapowiedziane wyrywkowe kontrole obecności mydła w kuchni i toaletach w gospodarstwie domowym oraz liczbę bakterii z grupy coli w kale na rękach opiekunów i w przechowywanej wodzie pitnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jeden domownik musi zgłosić posiadanie aktywnego telefonu komórkowego, który posiada w dniu rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Gospodarstwo domowe ma w domu kran lub umywalkę z bieżącą wodą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHoBI7 Program mZdrowie Rz
Pierwsza grupa otrzyma program CHoBI7 mZdrowie i ogólną wiadomość dotyczącą doustnego roztworu nawadniającego (ORS) (Ramię programu CHoBI7 mZdrowie) .
Behawioralne: CHoBI7 Program mZdrowie Rz
Realizację tej interwencji rozpoczniemy od modułu obrazkowego realizowanego w domu podczas dwóch 30-minutowych wizyt dotyczących przenoszenia i profilaktyki cholery po rejestracji. Gospodarstwa domowe otrzymają stanowisko do mycia rąk, zadaszone naczynie na wodę oraz tabletki z chlorem. Gospodarstwa domowe będą wówczas co dwa tygodnie otrzymywać komunikaty głosowe i tekstowe z programu CHoBI7 WASH mHealth dotyczące mycia rąk mydłem i uzdatnianiem wody.
Behawioralne: ogólne przesłanie dotyczące doustnego roztworu nawadniającego (ORS)
ogólne przesłanie dotyczące doustnego roztworu nawadniającego (ORS)
Aktywny komparator: Standardowe ramię zaleceń
Drugie ramię będzie służyć jako ramię kontrolne i będzie odbierać tylko ogólne wiadomości dotyczące doustnego roztworu nawadniającego (ORS).
Behawioralne: ogólne przesłanie dotyczące doustnego roztworu nawadniającego (ORS)
ogólne przesłanie dotyczące doustnego roztworu nawadniającego (ORS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili mycie rąk mydłem podczas wydarzeń związanych ze stolcem i jedzeniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
Mycie rąk mydłem mierzone co 5 godzin w następujących sytuacjach w gospodarstwie domowym związanych z jedzeniem i odchodami: (1) po skorzystaniu z toalety; (2) po oczyszczeniu odbytu dziecka; (3) przed jedzeniem; (4) przed karmieniem dziecka; oraz (5) przed przygotowaniem jedzenia.
1 miesiąc, 3 miesiące
Stężenie chloru po interwencji w wodzie pitnej
Ramy czasowe: 7 dni po rejestracji
Wolny dostępny chlor w przechowywanej wodzie pitnej dla gospodarstw domowych > 0,2 mg/l
7 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent zdarzeń biegunkowych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego tygodnia mieli biegunkę podczas wizyt kontrolnych podczas 3-miesięcznej wizyty obserwacyjnej. Podano odsetek przypadków biegunki.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9255
  • IRB00009255 (Inny identyfikator: JHSPH IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cholera

Badania kliniczne na CHoBI7 Program mZdrowie Rz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj