水、环境卫生和个人卫生移动健康信息作为促进行为改变的创新工具 (CHoBI7)
2024年4月4日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
水、环境卫生和个人卫生移动健康信息作为促进行为改变的创新工具（CHoBI7 计划）
开发一种可扩展的方法，向孟加拉国达卡霍乱确诊患者地区的家庭提供水、环境卫生和个人卫生 (WASH) 信息。
这将通过深入访谈、焦点小组讨论和干预计划研讨会与确诊霍乱患者和政府官员的家庭进行形成性研究来完成，以确定对 WASH 行为的看法，并为移动健康干预的发展提供信息（ mHealth）为这一人群。
然后将在一部分家庭中试用这种干预方法，并根据反馈进行修改。
然后，研究人员将对精细化的 mHealth 干预进行随机对照。
研究概览
详细说明
目标 1. 通过形成性研究，为孟加拉国达卡确诊霍乱患者地区的家庭制定基于证据和理论的 WASH mHealth 干预措施
- 通过与幼儿的看护者和家庭成员以及政府官员进行深入访谈、焦点小组讨论和干预计划研讨会，进行形成性研究，以确定对 WASH 行为的看法，并为干预材料的开发提供信息。
- 在一部分家庭中试行 WASH mHealth 干预，并根据反馈进行修改。
目标 2：通过随机对照试验评估开发的 WASH mHealth 干预措施在增加 WASH 行为和减少手上和储存的饮用水中的粪便污染方面的有效性
- 招募并前瞻性跟踪 120 户家庭（600 名参与者，每户 4 名），其中一名五岁以下的儿童被分配到两个研究组之一（每组 60 个家庭）。 第一只手臂将接收 CHoBI7 mHealth 程序（CHoBI7 mHealth 程序臂），第二只手臂将作为控制臂，仅接收有关口服补液溶液 (ORS) 的一般信息。
- 比较 2 个研究组，使用结构化观察在大便和食物相关事件中用肥皂洗手，对家庭烹饪和厕所区域是否存在肥皂进行突击抽查，以及护理人员手上和储存的饮用水中的粪便大肠杆菌计数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhaka、孟加拉国
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一名家庭成员必须在注册当天报告其拥有的活动手机的所有权
排除标准：
- 家庭有自来水的水龙头或水盆。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CHoBI7 mHealth 程序 Arm
第一组将收到 CHoBI7 mHealth 计划和关于口服补液盐 (ORS) 的一般信息（CHoBI7 mHealth 计划组）。
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登记后，我们将在两次 30 分钟的霍乱传播和预防访问期间，通过在家中提供的图片模块开始提供这种干预措施。
将为家庭提供洗手台、带盖的水容器和氯片。
然后，家庭将每两周收到一次关于用肥皂和水处理洗手的 CHoBI7 WASH mHealth 计划语音和短信。
关于口服补液盐 (ORS) 的一般信息
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有源比较器：标准推荐组
第二个手臂将作为控制臂，仅接收有关口服补液盐 (ORS) 的一般信息。
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关于口服补液盐 (ORS) 的一般信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告在大便时用肥皂洗手以及与食物相关的活动的参与者数量
大体时间：1个月、3个月
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在家庭中发生以下与食物和粪便相关的事件时，按 5 小时测量用肥皂洗手： (1) 上厕所后； (2)清洁儿童肛门后； （3）饭前； (4) 喂养儿童之前； (5) 准备食物之前。
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1个月、3个月
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干预后饮用水中的氯浓度
大体时间：入学后7天
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储存的家庭饮用水中游离有效氯>0.2 mg/L
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入学后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹泻事件的百分比
大体时间：最长 3 个月
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在为期 3 个月的监测访视期间的后续访视中，参与者将被询问过去一周是否患有腹泻。
报告腹泻事件的百分比。
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Marie George, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2021年11月28日
研究完成 (实际的)
2021年11月28日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月24日
首次发布 (实际的)
2021年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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