Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vann, sanitær og hygiene Mobile helsemeldinger som et innovativt verktøy for å legge til rette for atferdsendring (CHoBI7)

Vann, sanitær og hygiene Mobile helsemeldinger som et innovativt verktøy for å legge til rette for atferdsendring (CHoBI7-program)

Utvikle en skalerbar tilnærming for å levere meldinger om vann, sanitæranlegg og hygiene (WASH) til husholdninger i områder med bekreftede kolerapasienter i Dhaka, Bangladesh. Dette vil bli gjort ved å utføre formativ forskning gjennom dybdeintervjuer, fokusgruppediskusjoner og intervensjonsplanleggingsworkshops med husholdninger i områder med bekreftede kolerapasienter og offentlige tjenestemenn for å identifisere oppfatninger av WASH-atferd og for å informere utviklingen av en mobil helseintervensjon ( mHealth) for denne befolkningen. Denne intervensjonstilnærmingen vil deretter bli pilotert i en undergruppe av husholdninger, og revidert i henhold til tilbakemeldinger. Deretter vil etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollert av den raffinerte mHealth-intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Utvikle en evidens- og teoribasert WASH mHealth-intervensjon for husholdninger i områder med bekreftede kolerapasienter i Dhaka, Bangladesh gjennom formativ forskning

  1. Gjennomfør formativ forskning gjennom dybdeintervjuer, fokusgruppediskusjoner og intervensjonsplanleggingsworkshops med omsorgspersoner og husstandsmedlemmer til små barn, og myndighetspersoner for å identifisere oppfatninger av WASH-atferd og informere utviklingen av intervensjonsmateriell.
  2. Pilot WASH mHealth-intervensjonen i en undergruppe av husholdninger, og revider i henhold til tilbakemeldinger.

Mål 2: Evaluer effektiviteten av den utviklede WASH mHealth-intervensjonen for å øke WASH-atferd og redusere fekal kontaminering på hender og i lagret drikkevann ved å utføre en RCT

  1. Rekruttere og følg prospektivt i 12 måneder 120 husstander (600 deltakere, 4 per husstand) med et barn under fem år tildelt en av to studiearmer (60 husstander per arm). Den første armen vil motta CHoBI7 mHealth-programmet (CHoBI7 mHealth-programarmen) og den andre armen vil tjene som en kontrollarm og kun motta en generell melding om oral rehydreringsløsning (ORS).
  2. Sammenlign de 2 studiearmene ved bruk av strukturert observasjon av håndvask med såpe ved avføring og matrelaterte hendelser, uanmeldte stikkprøver av tilstedeværelsen av såpe i matlagings- og latrineområdene i husholdningen, og fekale koliforme tellinger på omsorgspersonens hender og i lagret drikkevann.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst ett husstandsmedlem må melde eierskap til en aktiv mobiltelefon i vedkommendes besittelse på innmeldingsdagen

Ekskluderingskriterier:

  • Husholdningen har en kran eller servant med rennende vann i hjemmet sitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHoBI7 mHelseprogram Arm
Den første armen vil motta CHoBI7 mHealth-programmet og en generell melding om oral rehydreringsløsning (ORS) (CHoBI7 mHealth-programarm).
Vi vil starte levering av denne intervensjonen med en billedmodul levert i hjemmet i løpet av to 30 minutters besøk om koleraoverføring og forebygging etter påmelding. Husholdningene vil få en håndvaskstasjon, en dekket vannbeholder og klortabletter. Husholdninger vil da motta CHoBI7 WASH mHealth-programmet stemme- og tekstmeldinger om håndvask med såpe og vannbehandling annenhver uke.
generell melding om oral rehydreringsløsning (ORS)
Aktiv komparator: Standard anbefalingsarm
Den andre armen vil fungere som en kontrollarm og kun motta en generell melding om oral rehydreringsløsning (ORS).
generell melding om oral rehydreringsløsning (ORS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndvask med såpe ved avføring og matrelaterte arrangementer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Håndvask med såpe målt etter 5-timers strukturert ved følgende mat- og avføringsrelaterte hendelser i husholdningen: (1) etter bruk av toalettet; (2) etter rengjøring av et barns anus; (3) før du spiser; (4) før mating av et barn; og (5) før du tilbereder mat.
Baseline til 12 måneder
Klorkonsentrasjon etter intervensjon i drikkevann
Tidsramme: Levering 7 dager etter intervensjon
Gratis tilgjengelig klor i lagret husholdningsdrikkevann
Levering 7 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av diaré
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Deltakerne vil bli spurt om de har hatt diaré de siste to ukene.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CHoBI7 mHelseprogram Arm

3
Abonnere