Mensajes móviles de salud sobre agua, saneamiento e higiene como una herramienta innovadora para facilitar el cambio de comportamiento (CHoBI7)
12 de agosto de 2022 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Mensajes Móviles de Salud sobre Agua, Saneamiento e Higiene como Herramienta Innovadora para Facilitar el Cambio de Comportamiento (Programa CHoBI7)
Desarrolle un enfoque escalable para entregar mensajes de agua, saneamiento e higiene (WASH) a los hogares en áreas con pacientes confirmados de cólera en Dhaka, Bangladesh.
Esto se hará mediante la realización de una investigación formativa a través de entrevistas en profundidad, discusiones de grupos focales y talleres de planificación de intervenciones con hogares en áreas con pacientes confirmados de cólera y funcionarios gubernamentales para identificar las percepciones de los comportamientos de WASH y para informar el desarrollo de una intervención de salud móvil ( mHealth) para esta población.
Este enfoque de intervención luego se probará en un subconjunto de hogares y se revisará de acuerdo con los comentarios.
Luego, los investigadores realizarán un control aleatorio de la intervención refinada de mHealth.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo 1. Desarrollar una intervención WASH mHealth basada en evidencia y teoría para hogares en áreas con pacientes confirmados de cólera en Dhaka, Bangladesh a través de investigación formativa
- Llevar a cabo una investigación formativa a través de entrevistas en profundidad, discusiones de grupos focales y talleres de planificación de intervenciones con cuidadores y miembros del hogar de niños pequeños, y funcionarios gubernamentales para identificar las percepciones de los comportamientos de WASH y para informar el desarrollo de materiales de intervención.
- Realice una prueba piloto de la intervención WASH mHealth en un subconjunto de hogares y revise según los comentarios.
Objetivo 2: Evaluar la eficacia de la intervención WASH mHealth desarrollada para aumentar los comportamientos de WASH y reducir la contaminación fecal en las manos y en el agua potable almacenada mediante la realización de un ECA
- Reclutar y seguir prospectivamente durante 12 meses a 120 hogares (600 participantes, 4 por hogar) con un niño menor de cinco años asignado a uno de los dos brazos del estudio (60 hogares por brazo). El primer brazo recibirá el programa CHoBI7 mHealth (Brazo del programa CHoBI7 mHealth) y el segundo brazo servirá como brazo de control y solo recibirá un mensaje general sobre la solución de rehidratación oral (SRO).
- Compare los 2 brazos del estudio utilizando la observación estructurada del lavado de manos con jabón en los eventos relacionados con las heces y los alimentos, controles aleatorios no anunciados de la presencia de jabón en las áreas de cocina y letrinas del hogar, y recuentos de coliformes fecales en las manos del cuidador y en el agua potable almacenada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
284
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un miembro del hogar debe informar la propiedad de un teléfono móvil activo en su posesión el día de la inscripción
Criterio de exclusión:
- El hogar tiene un grifo o palangana con agua corriente dentro de su casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo del programa mHealth de CHoBI7
El primer brazo recibirá el programa CHoBI7 mHealth y un mensaje general sobre la solución de rehidratación oral (ORS) (CHoBI7 mHealth program Arm) .
|
Comenzaremos la entrega de esta intervención con un módulo pictórico entregado en el hogar durante dos visitas de 30 minutos sobre la transmisión y prevención del cólera después de la inscripción.
Los hogares recibirán una estación de lavado de manos, un recipiente de agua cubierto y tabletas de cloro.
Luego, los hogares recibirán los mensajes de voz y de texto del programa CHoBI7 WASH mHealth sobre el lavado de manos con jabón y tratamiento de agua cada dos semanas.
mensaje general sobre la solución de rehidratación oral (SRO)
|
|
Comparador activo: Brazo de recomendación estándar
El segundo brazo servirá como brazo de control y solo recibirá un mensaje general sobre la solución de rehidratación oral (SRO).
|
mensaje general sobre la solución de rehidratación oral (SRO)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lavado de manos con jabón en eventos relacionados con heces y alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Lavado de manos con jabón medido por 5 horas estructuradas en los siguientes eventos relacionados con alimentos y heces en el hogar: (1) después de usar el baño; (2) después de limpiar el ano de un niño; (3) antes de comer; (4) antes de alimentar a un niño; y (5) antes de preparar la comida.
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Concentración de cloro en el agua potable después de la intervención
Periodo de tiempo: Entrega 7 días después de la intervención
|
Cloro libre disponible en agua potable doméstica almacenada
|
Entrega 7 días después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de diarrea
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Se preguntará a los participantes si han tenido diarrea en las últimas dos semanas.
|
Línea de base a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .