Messages de santé mobiles sur l'eau, l'assainissement et l'hygiène comme outil innovant pour faciliter le changement de comportement (CHoBI7)
4 avril 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Messages de santé mobiles sur l'eau, l'assainissement et l'hygiène en tant qu'outil innovant pour faciliter le changement de comportement (Programme CHoBI7)
Développer une approche évolutive pour diffuser des messages sur l'eau, l'assainissement et l'hygiène (WASH) aux ménages dans les zones avec des cas confirmés de choléra à Dhaka, au Bangladesh.
Cela se fera en menant des recherches formatives par le biais d'entretiens approfondis, de discussions de groupe et d'ateliers de planification d'intervention avec les ménages dans les zones où les patients atteints de choléra sont confirmés et les responsables gouvernementaux afin d'identifier les perceptions des comportements WASH et d'informer le développement d'une intervention de santé mobile ( mHealth) pour cette population.
Cette approche d'intervention sera ensuite testée dans un sous-ensemble de ménages et révisée en fonction des commentaires.
Ensuite, les enquêteurs effectueront un contrôle randomisé de l'intervention mHealth raffinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1. Développer une intervention WASH mHealth basée sur des données probantes et théoriques pour les ménages dans les zones avec des cas confirmés de choléra à Dhaka, au Bangladesh, par le biais d'une recherche formative
- Mener des recherches formatives par le biais d'entretiens approfondis, de discussions de groupe et d'ateliers de planification d'intervention avec les soignants et les membres du ménage des jeunes enfants, et les responsables gouvernementaux pour identifier les perceptions des comportements WASH et éclairer l'élaboration de matériel d'intervention.
- Pilotez l'intervention WASH mHealth dans un sous-ensemble de ménages et révisez en fonction des commentaires.
Objectif 2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention WASH mHealth développée pour augmenter les comportements WASH et réduire la contamination fécale sur les mains et dans l'eau potable stockée en menant un ECR
- Recruter et suivre prospectivement pendant 12 mois 120 ménages (600 participants, 4 par ménage) avec un enfant de moins de cinq ans affecté à l'un des deux bras de l'étude (60 ménages par bras). Le premier bras recevra le programme CHoBI7 mHealth (CHoBI7 mHealth program Arm) et le deuxième bras servira de Control Arm et ne recevra qu'un message général sur la solution de réhydratation orale (SRO).
- Comparez les 2 bras de l'étude en utilisant l'observation structurée du lavage des mains avec du savon lors des selles et des événements liés à l'alimentation, des vérifications ponctuelles inopinées de la présence de savon dans les zones de cuisine et des latrines du ménage, et le nombre de coliformes fécaux sur les mains des soignants et dans l'eau potable stockée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
284
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un membre du ménage doit déclarer la possession d'un téléphone mobile actif en sa possession le jour de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Le ménage dispose d'un robinet ou d'un lavabo avec de l'eau courante à l'intérieur de sa maison.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras du programme CHoBI7 mHealth
Le premier bras recevra le programme CHoBI7 mHealth et un message général sur les solutions de réhydratation orale (SRO) (CHoBI7 mHealth program Arm) .
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Nous commencerons la livraison de cette intervention avec un module illustré livré à domicile lors de deux visites de 30 minutes sur la transmission et la prévention du choléra après l'inscription.
Les ménages recevront une station de lavage des mains, un réservoir d'eau couvert et des pastilles de chlore.
Les ménages recevront ensuite les messages vocaux et textuels du programme CHoBI7 WASH mHealth sur le lavage des mains avec du savon et du traitement de l'eau toutes les deux semaines.
message général sur la solution de réhydratation orale (SRO)
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Comparateur actif: Bras de recommandation standard
Le deuxième bras servira de bras de contrôle et ne recevra qu'un message général sur la solution de réhydratation orale (SRO).
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message général sur la solution de réhydratation orale (SRO)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant déclaré s'être lavé les mains avec du savon lors d'événements liés aux selles et à la nourriture
Délai: 1 mois, 3 mois
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Lavage des mains avec du savon mesuré pendant 5 heures structuré lors des événements suivants liés à la nourriture et aux selles dans le ménage : (1) après être allé aux toilettes ; (2) après avoir nettoyé l'anus d'un enfant ; (3) avant de manger ; (4) avant de nourrir un enfant ; et (5) avant de préparer des aliments.
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1 mois, 3 mois
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Concentration de chlore post-intervention dans l'eau potable
Délai: 7 jours après l'inscription
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Chlore disponible gratuitement dans l’eau potable domestique stockée >0,2 mg/L
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7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'événements diarrhéiques
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il sera demandé aux participants s'ils ont eu la diarrhée au cours de la semaine dernière lors des visites de suivi au cours de la visite de surveillance de 3 mois.
Le pourcentage d'événements diarrhéiques est signalé.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9255
- IRB00009255 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .