Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vand, sanitet og hygiejne Mobile sundhedsmeddelelser som et innovativt værktøj til at lette adfærdsændringer (CHoBI7)

4. april 2024 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vand, sanitet og hygiejne Mobile sundhedsmeddelelser som et innovativt værktøj til at lette adfærdsændringer (CHoBI7-program)

Udvikle en skalerbar tilgang til levering af beskeder om vand, sanitet og hygiejne (WASH) til husholdninger i områder med bekræftede kolerapatienter i Dhaka, Bangladesh. Dette vil blive gjort ved at udføre formativ forskning gennem dybdegående interviews, fokusgruppediskussioner og interventionsplanlægningsworkshops med husstande i områder med bekræftede kolerapatienter og embedsmænd for at identificere opfattelser af WASH-adfærd og informere udviklingen af ​​en mobil sundhedsintervention ( mHealth) for denne befolkning. Denne interventionstilgang vil derefter blive afprøvet i en undergruppe af husstande og revideret i henhold til feedback. Derefter vil efterforskerne udføre en randomiseret kontrolleret af den raffinerede mHealth-intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Udvikle en evidens- og teoribaseret WASH mHealth-intervention til husholdninger i områder med bekræftede kolerapatienter i Dhaka, Bangladesh gennem formativ forskning

  1. Udfør formativ forskning gennem dybdegående interviews, fokusgruppediskussioner og interventionsplanlægningsworkshops med omsorgspersoner og husstandsmedlemmer til små børn og embedsmænd for at identificere opfattelser af WASH-adfærd og for at informere udviklingen af ​​interventionsmateriale.
  2. Pilot WASH mHealth-interventionen i en undergruppe af husstande, og revider i henhold til feedback.

Mål 2: Evaluer effektiviteten af ​​den udviklede WASH mHealth-intervention til at øge WASH-adfærd og reducere fækal forurening på hænder og i opbevaret drikkevand ved at udføre en RCT

  1. Rekrutter og følg fremover i 12 måneder 120 husstande (600 deltagere, 4 pr. husstand) med et barn under fem år tildelt en af ​​to undersøgelsesgrupper (60 husstande pr. arm). Den første arm vil modtage CHoBI7 mHealth programmet (CHoBI7 mHealth program Arm), og den anden arm vil fungere som en kontrolarm og kun modtage en generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS).
  2. Sammenlign de 2 undersøgelsesarme ved hjælp af struktureret observation af håndvask med sæbe ved afføring og fødevarerelaterede begivenheder, uanmeldte stikprøver af tilstedeværelsen af ​​sæbe i madlavnings- og latrinområderne i husstanden og fækale coliforme tællinger på omsorgspersonens hænder og i opbevaret drikkevand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et husstandsmedlem skal på indmeldelsesdagen melde ejerskab af en aktiv mobiltelefon i vedkommendes besiddelse

Ekskluderingskriterier:

  • Husstanden har en vandhane eller en håndvask med rindende vand inde i deres hjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHoBI7 mHealth program Arm
Den første arm vil modtage CHoBI7 mHealth-programmet og en generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS) (CHoBI7 mHealth-programarm).
Adfærdsmæssigt: CHoBI7 mHealth program Arm
Vi starter leveringen af ​​denne intervention med et billedmodul leveret i hjemmet i løbet af to 30 minutters besøg om koleraoverførsel og forebyggelse efter tilmelding. Husholdningerne vil få en håndvaskestation, en overdækket vandbeholder og klortabletter. Husstande vil derefter modtage CHoBI7 WASH mHealth-programmet stemme- og tekstbeskeder om håndvask med sæbe- og vandbehandling hver anden uge.
Adfærdsmæssigt: generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS)
generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS)
Aktiv komparator: Standard anbefalingsarm
Den anden arm fungerer som en kontrolarm og modtager kun en generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS).
Adfærdsmæssigt: generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS)
generel besked om oral rehydreringsopløsning (ORS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterede håndvask med sæbe ved afføring og madrelaterede begivenheder
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
Håndvask med sæbe målt efter 5-timers struktureret ved følgende mad- og afføringsrelaterede begivenheder i husstanden: (1) efter toiletbesøg; (2) efter rengøring af et barns anus; (3) før spisning; (4) før fodring af et barn; og (5) før tilberedning af mad.
1 måned, 3 måneder
Klorkoncentration efter indgreb i drikkevand
Tidsramme: 7 dage efter tilmelding
Gratis tilgængeligt klor i opbevaret husholdningsdrikkevand >0,2 mg/L
7 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af diarréhændelser
Tidsramme: Op til 3 måneder
Deltagerne vil blive spurgt, om de har haft diarré i den seneste uge ved opfølgningsbesøgene under det 3 måneder lange overvågningsbesøg. Procentdel af diarréhændelser er rapporteret.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9255
  • IRB00009255 (Anden identifikator: JHSPH IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CHoBI7 mHealth program Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner