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Acqua, servizi igienico-sanitari e igiene Messaggi sanitari mobili come strumento innovativo per facilitare il cambiamento del comportamento (CHoBI7)

4 aprile 2024 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Acqua, servizi igienico-sanitari e messaggi sanitari mobili per l'igiene come strumento innovativo per facilitare il cambiamento del comportamento (programma CHoBI7)

Sviluppare un approccio scalabile per la consegna di messaggi di acqua, servizi igienico-sanitari e igiene (WASH) alle famiglie nelle aree con malati di colera confermati a Dhaka, in Bangladesh. Ciò sarà fatto conducendo ricerche formative attraverso interviste approfondite, discussioni di focus group e seminari di pianificazione degli interventi con famiglie in aree con malati di colera confermati e funzionari governativi per identificare le percezioni dei comportamenti di WASH e per informare lo sviluppo di un intervento sanitario mobile ( mHealth) per questa popolazione. Questo approccio di intervento sarà quindi sperimentato in un sottoinsieme di famiglie e rivisto in base al feedback. Quindi gli investigatori condurranno un controllo randomizzato del raffinato intervento di mHealth.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Sviluppare un intervento WASH mHealth basato su prove e teoria per le famiglie in aree con pazienti affetti da colera confermati a Dhaka, in Bangladesh, attraverso una ricerca formativa

  1. Condurre ricerche formative attraverso interviste approfondite, discussioni di focus group e workshop di pianificazione degli interventi con caregiver e membri della famiglia di bambini piccoli e funzionari governativi per identificare le percezioni dei comportamenti WASH e per informare lo sviluppo di materiali di intervento.
  2. Pilotare l'intervento WASH mHealth in un sottoinsieme di famiglie e rivedere in base al feedback.

Obiettivo 2: valutare l'efficacia dell'intervento WASH mHealth sviluppato nell'aumentare i comportamenti WASH e ridurre la contaminazione fecale sulle mani e nell'acqua potabile immagazzinata conducendo un RCT

  1. Reclutare e seguire in modo prospettico per 12 mesi 120 famiglie (600 partecipanti, 4 per famiglia) con un bambino di età inferiore ai cinque anni assegnato a uno dei due bracci di studio (60 famiglie per braccio). Il primo braccio riceverà il programma CHoBI7 mHealth (braccio del programma CHoBI7 mHealth) e il secondo braccio fungerà da braccio di controllo e riceverà solo un messaggio generale sulla soluzione di reidratazione orale (ORS).
  2. Confrontare i 2 bracci dello studio utilizzando l'osservazione strutturata del lavaggio delle mani con sapone durante le feci e gli eventi correlati al cibo, controlli a campione senza preavviso della presenza di sapone nelle aree di cucina e latrina della casa e conta dei coliformi fecali sulle mani degli assistenti e nell'acqua potabile immagazzinata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un componente della famiglia deve segnalare la proprietà di un telefono cellulare attivo in suo possesso il giorno dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • La famiglia ha un rubinetto o una bacinella con acqua corrente all'interno della propria abitazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CHoBI7 Programma mHealth Arm
Il primo braccio riceverà il programma CHoBI7 mHealth e un messaggio generale sulla soluzione di reidratazione orale (ORS) (braccio del programma CHoBI7 mHealth).
Comportamentale: CHoBI7 Programma mHealth Arm
Inizieremo la consegna di questo intervento con un modulo pittorico consegnato a casa durante due visite di 30 minuti sulla trasmissione e la prevenzione del colera dopo l'iscrizione. Alle famiglie verrà fornita una postazione per il lavaggio delle mani, un contenitore per l'acqua coperto e compresse di cloro. Le famiglie riceveranno quindi i messaggi vocali e di testo del programma CHoBI7 WASH mHealth sul lavaggio delle mani con acqua e sapone ogni due settimane.
Comportamentale: messaggio generale sulla soluzione reidratante orale (ORS)
messaggio generale sulla soluzione reidratante orale (ORS)
Comparatore attivo: Braccio di raccomandazione standard
Il secondo braccio fungerà da braccio di controllo e riceverà solo un messaggio generale sulla soluzione di reidratazione orale (ORS).
Comportamentale: messaggio generale sulla soluzione reidratante orale (ORS)
messaggio generale sulla soluzione reidratante orale (ORS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno segnalato di lavarsi le mani con sapone durante le feci e in eventi correlati al cibo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
Lavarsi le mani con sapone misurato in 5 ore strutturato in base ai seguenti eventi domestici correlati al cibo e alle feci: (1) dopo aver usato la toilette; (2) dopo aver pulito l'ano di un bambino; (3) prima di mangiare; (4) prima di dare da mangiare a un bambino; e (5) prima di preparare il cibo.
1 mese, 3 mesi
Concentrazione di cloro post intervento nell'acqua potabile
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'iscrizione
Cloro libero disponibile nell'acqua potabile domestica immagazzinata >0,2 mg/l
7 giorni dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di eventi diarroici
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto se hanno avuto diarrea nell'ultima settimana durante le visite di follow-up durante la visita di sorveglianza di 3 mesi. Viene riportata la percentuale di eventi diarroici.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9255
  • IRB00009255 (Altro identificatore: JHSPH IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CHoBI7 Programma mHealth Arm

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