Мобильные медицинские сообщения о воде, санитарии и гигиене как инновационный инструмент, способствующий изменению поведения (CHoBI7)
4 апреля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Мобильные медицинские сообщения о воде, санитарии и гигиене как инновационный инструмент для содействия изменению поведения (программа CHoBI7)
Разработать масштабируемый подход к доставке сообщений о воде, санитарии и гигиене (WASH) домохозяйствам в районах с подтвержденными больными холерой в Дакке, Бангладеш.
Это будет сделано путем проведения формативного исследования с помощью подробных интервью, обсуждений в фокус-группах и семинаров по планированию вмешательства с участием домохозяйств в районах, где есть подтвержденные больные холерой, и государственных служащих, чтобы определить восприятие поведения в отношении WASH и предоставить информацию для разработки мобильного медицинского вмешательства ( mHealth) для этой группы населения.
Затем этот подход к вмешательству будет апробирован в подмножестве домохозяйств и пересмотрен в соответствии с отзывами.
Затем исследователи проведут рандомизированный контроль уточненного вмешательства мобильного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель 1. Разработать основанное на фактических данных и теории вмешательство WASH mHealth для домохозяйств в районах с подтвержденными больными холерой в Дакке, Бангладеш, посредством формативного исследования.
- Проводить формативное исследование посредством подробных интервью, обсуждений в фокус-группах и семинаров по планированию вмешательства с лицами, осуществляющими уход, и членами семьи маленьких детей, а также с государственными должностными лицами, чтобы определить восприятие поведения в отношении WASH и предоставить информацию для разработки материалов для вмешательства.
- Проведите пилотное вмешательство WASH mHealth в подмножестве домохозяйств и внесите изменения в соответствии с отзывами.
Цель 2: Оценить эффективность разработанного вмешательства WASH mHealth в улучшении поведения в отношении WASH и снижении фекального загрязнения рук и запасенной питьевой воды путем проведения РКИ.
- Набрать и проследить в течение 12 месяцев 120 домохозяйств (600 участников, по 4 на домохозяйство) с ребенком в возрасте до пяти лет, назначенных в одну из двух групп исследования (60 домохозяйств на группу). Первая группа получит программу CHoBI7 mHealth (группа программы CHoBI7 mHealth), а вторая группа будет служить контрольной группой и будет получать только общее сообщение о растворе для пероральной регидратации (ОРС).
- Сравните 2 группы исследования, используя структурированное наблюдение за мытьем рук с мылом во время дефекации и событиями, связанными с едой, внезапные выборочные проверки наличия мыла в местах приготовления пищи и туалетах в домашнем хозяйстве, а также подсчет фекальных колиформных бактерий на руках лиц, осуществляющих уход, и в запасенной питьевой воде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
284
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, один член семьи должен сообщить о том, что в день регистрации он владеет активным мобильным телефоном.
Критерий исключения:
- У домохозяйства есть кран или таз с проточной водой в доме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CHoBI7 Программа мобильного здравоохранения Arm
Первая группа получит программу CHoBI7 mHealth и общее сообщение о растворе для пероральной регидратации (ОРС) (CHoBI7 mHealth Program Arm).
|
Мы начнем реализацию этого вмешательства с наглядного модуля, который будет представлен на дому во время двух 30-минутных посещений по вопросам передачи и профилактики холеры после регистрации.
Домохозяйствам будут предоставлены приспособления для мытья рук, крытый сосуд для воды и таблетки хлора.
После этого домохозяйства будут получать голосовые и текстовые сообщения программы CHoBI7 WASH mHealth о мытье рук с мылом и водой раз в две недели.
общее сообщение о растворе для пероральной регидратации (ОРС)
|
|
Активный компаратор: Стандартный рекомендательный рычаг
Вторая рука будет служить контрольной рукой и будет получать только общее сообщение о растворе для пероральной регидратации (ОРС).
|
общее сообщение о растворе для пероральной регидратации (ОРС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, сообщивших о мытье рук с мылом во время мероприятий, связанных со стулом и едой
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца
|
Мытье рук с мылом измерялось по 5-часовому графику при следующих событиях в доме, связанных с едой и стулом: (1) после посещения туалета; (2) после чистки ануса ребенка; (3) перед едой; (4) перед кормлением ребенка; и (5) перед приготовлением еды.
|
1 месяц, 3 месяца
|
|
Концентрация хлора в питьевой воде после вмешательства
Временное ограничение: 7 дней после регистрации
|
Свободный хлор в хранимой бытовой питьевой воде >0,2 мг/л
|
7 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент случаев диареи
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Во время последующих посещений в течение 3-месячного контрольного визита участников спросят, была ли у них диарея на прошлой неделе.
Сообщается процент случаев диареи.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9255
- IRB00009255 (Другой идентификатор: JHSPH IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .