Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Voda, sanitace a hygiena Mobilní zdravotní zprávy jako inovativní nástroj pro usnadnění změny chování (CHoBI7)

4. dubna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Voda, sanitace a hygiena Mobilní zdravotní zprávy jako inovativní nástroj pro usnadnění změny chování (program CHoBI7)

Vyvinout škálovatelný přístup k doručování zpráv o vodě, sanitaci a hygieně (WASH) do domácností v oblastech s potvrzenými pacienty s cholerou v Dháce v Bangladéši. Toho se dosáhne prováděním formativního výzkumu prostřednictvím hloubkových rozhovorů, diskusí ve skupinách a workshopů o plánování intervencí s domácnostmi v oblastech s potvrzenou cholerou a vládními úředníky, aby bylo možné identifikovat vnímání WASH chování a informovat o vývoji mobilní zdravotní intervence ( mHealth) pro tuto populaci. Tento intervenční přístup bude poté otestován v podskupině domácností a revidován podle zpětné vazby. Poté vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolu rafinovaného zásahu mHealth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Vyvinout WASH mHealth intervenci založenou na důkazech a teorii pro domácnosti v oblastech s potvrzenými pacienty s cholerou v Dháce v Bangladéši prostřednictvím formativního výzkumu

  1. Provádějte formativní výzkum prostřednictvím hloubkových rozhovorů, diskusí ve skupinách a workshopů o plánování intervencí s pečovateli a členy domácnosti malých dětí a vládními úředníky, abyste identifikovali vnímání WASH chování a informovali o vývoji intervenčních materiálů.
  2. Pilotujte intervence WASH mHealth v podskupině domácností a revidujte podle zpětné vazby.

Cíl 2: Vyhodnotit účinnost vyvinuté intervence WASH mHealth při zvyšování WASH chování a snižování fekální kontaminace na rukou a ve skladované pitné vodě provedením RCT

  1. Naverbujte a prospektivně sledujte po dobu 12 měsíců 120 domácností (600 účastníků, 4 na domácnost) s dítětem mladším pěti let přiděleným do jedné ze dvou studijních větví (60 domácností na větev). První rameno obdrží program CHoBI7 mHealth (CHOBI7 mHealth program Arm) a druhé rameno bude sloužit jako kontrolní rameno a obdrží pouze obecnou zprávu o perorálním rehydratačním roztoku (ORS).
  2. Porovnejte 2 ramena studie pomocí strukturovaného pozorování mytí rukou mýdlem při stolici a událostech souvisejících s jídlem, neohlášených namátkových kontrolách přítomnosti mýdla ve varných a záchodových částech domácnosti a počtu fekálních koliformních bakterií na rukou pečovatele a ve skladované pitné vodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden člen domácnosti musí v den zápisu nahlásit vlastnictví aktivního mobilního telefonu, který vlastní

Kritéria vyloučení:

  • Domácnost má ve svém domě kohoutek nebo umyvadlo s tekoucí vodou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHoBI7 mHealth program Arm
První rameno obdrží program CHoBI7 mHealth a obecnou zprávu o perorálním rehydratačním roztoku (ORS) (ARM programu CHoBI7 mHealth) .
Behaviorální: CHoBI7 mHealth program Arm
Dodávku této intervence zahájíme obrazovým modulem dodaným do domova během dvou 30minutových návštěv o přenosu a prevenci cholery po zápisu. V domácnostech bude k dispozici myčka rukou, krytá nádoba na vodu a chlórové tablety. Domácnosti pak budou každé dva týdny dostávat hlasové a textové zprávy programu CHoBI7 WASH mHealth o mytí rukou mýdlem a vodou.
Behaviorální: obecná zpráva o perorálním rehydratačním roztoku (ORS)
obecná zpráva o perorálním rehydratačním roztoku (ORS)
Aktivní komparátor: Standardní Doporučení Arm
Druhé rameno bude sloužit jako kontrolní rameno a obdrží pouze obecnou zprávu o perorálním rehydratačním roztoku (ORS).
Behaviorální: obecná zpráva o perorálním rehydratačním roztoku (ORS)
obecná zpráva o perorálním rehydratačním roztoku (ORS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří nahlásili mytí rukou mýdlem na stolici a událostech souvisejících s jídlem
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce
Mytí rukou mýdlem měřeno po 5 hodinách strukturovaného při následujících událostech souvisejících s jídlem a stolicí v domácnosti: (1) po použití toalety; (2) po vyčištění řitního otvoru dítěte; (3) před jídlem; (4) před krmením dítěte; a (5) před přípravou jídla.
1 měsíc, 3 měsíce
Pointervenční koncentrace chloru v pitné vodě
Časové okno: 7 dní po registraci
Volně dostupný chlór ve skladované pitné vodě pro domácnost >0,2 mg/l
7 dní po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento průjmových příhod
Časové okno: Až 3 měsíce
Účastníci budou dotázáni, zda měli průjem v posledním týdnu při následných návštěvách během 3měsíční dozorové návštěvy. Uvádí se procento průjmových příhod.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9255
  • IRB00009255 (Jiný identifikátor: JHSPH IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CHoBI7 mHealth program Arm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit