Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele gezondheidsberichten over water, sanitaire voorzieningen en hygiëne als innovatief hulpmiddel om gedragsverandering te vergemakkelijken (CHoBI7)

4 april 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mobiele gezondheidsberichten over water, sanitaire voorzieningen en hygiëne als een innovatief hulpmiddel om gedragsverandering te vergemakkelijken (CHOBI7-programma)

Ontwikkel een schaalbare aanpak voor het bezorgen van boodschappen over water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) aan huishoudens in gebieden met bevestigde cholerapatiënten in Dhaka, Bangladesh. Dit zal worden gedaan door formatief onderzoek uit te voeren door middel van diepte-interviews, focusgroepdiscussies en interventieplanningsworkshops met huishoudens in gebieden met bevestigde cholerapatiënten en overheidsfunctionarissen om percepties van WASH-gedrag te identificeren en de ontwikkeling van een mobiele gezondheidsinterventie te informeren ( mHealth) voor deze populatie. Deze interventiebenadering zal vervolgens worden uitgeprobeerd in een subgroep van huishoudens en worden herzien op basis van feedback. Vervolgens voeren de onderzoekers een gerandomiseerde controle uit van de verfijnde mHealth-interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Ontwikkel een evidence-based en op theorie gebaseerde WASH mHealth-interventie voor huishoudens in gebieden met bevestigde cholerapatiënten in Dhaka, Bangladesh door middel van formatief onderzoek

  1. Vormend onderzoek uitvoeren door middel van diepte-interviews, focusgroepdiscussies en workshops voor interventieplanning met zorgverleners en gezinsleden van jonge kinderen, en overheidsfunctionarissen om percepties van WASH-gedrag te identificeren en de ontwikkeling van interventiemateriaal te informeren.
  2. Test de WASH mHealth-interventie in een subset van huishoudens en pas deze aan op basis van feedback.

Doel 2: Evalueer de effectiviteit van de ontwikkelde WASH mHealth-interventie bij het verhogen van WASH-gedrag en het verminderen van fecale besmetting op handen en in opgeslagen drinkwater door een RCT uit te voeren

  1. Rekruteer en volg prospectief gedurende 12 maanden 120 huishoudens (600 deelnemers, 4 per huishouden) met een kind jonger dan vijf jaar toegewezen aan een van de twee studiearmen (60 huishoudens per arm). De eerste arm krijgt het CHoBI7 mHealth-programma (CHoBI7 mHealth-programma-arm) en de tweede arm dient als controlearm en ontvangt alleen een algemeen bericht over orale rehydratatie-oplossing (ORS).
  2. Vergelijk de 2 onderzoeksarmen met behulp van gestructureerde observatie van handen wassen met zeep bij ontlasting en voedselgerelateerde evenementen, onaangekondigde steekproeven van de aanwezigheid van zeep in de kook- en latrineruimtes van het huishouden, en fecale colibacteriën op de handen van de verzorger en in opgeslagen drinkwater.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één lid van het huishouden moet op de dag van inschrijving het bezit van een actieve mobiele telefoon in zijn bezit melden

Uitsluitingscriteria:

  • Huishouden heeft een kraan of wasbak met stromend water in huis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHoBI7 mHealth-programma Arm
De eerste arm ontvangt het CHoBI7 mHealth-programma en een algemeen bericht over orale rehydratatie-oplossing (ORS) (CHoBI7 mHealth-programma-arm).
Gedragsmatig: CHoBI7 mHealth-programma Arm
We beginnen met de levering van deze interventie met een picturale module die thuis wordt afgeleverd tijdens twee bezoeken van 30 minuten over de overdracht en preventie van cholera na inschrijving. Huishoudens krijgen een handwasstation, een overdekte waterbak en chloortabletten. Huishoudens ontvangen dan tweewekelijks het CHoBI7 WASH mHealth-programma spraak- en sms-berichten over handen wassen met zeep en waterbehandeling.
Gedragsmatig: algemeen bericht over orale rehydratatie-oplossing (ORS)
algemeen bericht over orale rehydratatie-oplossing (ORS)
Actieve vergelijker: Standaard aanbevelingsarm
De tweede arm dient als controlearm en ontvangt alleen een algemeen bericht over orale rehydratatieoplossing (ORS).
Gedragsmatig: algemeen bericht over orale rehydratatie-oplossing (ORS)
algemeen bericht over orale rehydratatie-oplossing (ORS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat melding maakte van handenwassen met zeep bij ontlastings- en voedselgerelateerde evenementen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden
Handenwassen met zeep, gemeten per 5 uur, gestructureerd bij de volgende voedsel- en stoelganggerelateerde gebeurtenissen in het huishouden: (1) na toiletgebruik; (2) na het schoonmaken van de anus van een kind; (3) vóór het eten; (4) voordat u een kind voedt; en (5) vóór het bereiden van voedsel.
1 maand, 3 maanden
Chloorconcentratie na interventie in drinkwater
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
Vrij beschikbaar chloor in opgeslagen huishoudelijk drinkwater >0,2 mg/L
7 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage diarree-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Bij de vervolgbezoeken tijdens het surveillancebezoek van drie maanden wordt aan de deelnemers gevraagd of ze de afgelopen week diarree hebben gehad. Het percentage gevallen van diarree wordt gerapporteerd.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9255
  • IRB00009255 (Andere identificatie: JHSPH IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholera

Klinische onderzoeken op CHoBI7 mHealth-programma Arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren