Água, Saneamento e Higiene Mensagens móveis de saúde como uma ferramenta inovadora para facilitar a mudança de comportamento (CHoBI7)
4 de abril de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Água, Saneamento e Higiene Mensagens Móveis de Saúde como uma Ferramenta Inovadora para Facilitar a Mudança de Comportamento (Programa CHoBI7)
Desenvolva uma abordagem escalonável para entregar mensagens de água, saneamento e higiene (WASH) para famílias em áreas com pacientes confirmados com cólera em Dhaka, Bangladesh.
Isso será feito por meio da realização de pesquisas formativas por meio de entrevistas aprofundadas, discussões em grupos focais e oficinas de planejamento de intervenção com famílias em áreas com pacientes confirmados com cólera e funcionários do governo para identificar percepções de comportamentos de WASH e informar o desenvolvimento de uma intervenção móvel de saúde ( mHealth) para esta população.
Esta abordagem de intervenção será testada em um subconjunto de famílias e revisada de acordo com o feedback.
Em seguida, os investigadores conduzirão um controle randomizado da intervenção refinada de mHealth.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo 1. Desenvolver uma intervenção WASH mHealth baseada em evidências e teorias para famílias em áreas com pacientes com cólera confirmado em Dhaka, Bangladesh, por meio de pesquisa formativa
- Realizar pesquisas formativas por meio de entrevistas aprofundadas, discussões em grupos focais e oficinas de planejamento de intervenção com cuidadores e familiares de crianças pequenas e funcionários do governo para identificar percepções de comportamentos de WASH e informar o desenvolvimento de materiais de intervenção.
- Pilote a intervenção WASH mHealth em um subconjunto de famílias e revise de acordo com o feedback.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia da intervenção WASH mHealth desenvolvida para aumentar os comportamentos WASH e reduzir a contaminação fecal nas mãos e na água potável armazenada através da realização de um RCT
- Recrutar e acompanhar prospectivamente por 12 meses 120 famílias (600 participantes, 4 por família) com uma criança menor de cinco anos de idade designada para um dos dois braços do estudo (60 famílias por braço). O primeiro braço receberá o programa CHoBI7 mHealth (braço do programa CHoBI7 mHealth) e o segundo braço servirá como braço de controle e receberá apenas uma mensagem geral sobre solução de reidratação oral (SRO).
- Compare os 2 braços do estudo usando observação estruturada de lavagem das mãos com sabão nas fezes e eventos relacionados a alimentos, verificações pontuais não anunciadas da presença de sabão nas áreas de cozinha e latrina da casa e contagens de coliformes fecais nas mãos do cuidador e na água potável armazenada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
284
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um membro da família deve informar a propriedade de um telefone celular ativo em sua posse no dia da inscrição
Critério de exclusão:
- O agregado familiar tem uma torneira ou bacia com água corrente dentro de casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço do programa de mHealth CHoBI7
O primeiro braço receberá o programa CHoBI7 mHealth e uma mensagem geral sobre solução de reidratação oral (SRO) (Braço do programa CHoBI7 mHealth).
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Iniciaremos esta intervenção com um módulo pictórico entregue em casa durante duas visitas de 30 minutos sobre a transmissão e prevenção da cólera após a inscrição.
As famílias receberão uma estação para lavar as mãos, um recipiente com água coberto e pastilhas de cloro.
As famílias receberão quinzenalmente mensagens de texto e voz do programa CHoBI7 WASH mHealth sobre a lavagem das mãos com água e sabão.
mensagem geral sobre solução de reidratação oral (SRO)
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Comparador Ativo: Braço de recomendação padrão
O segundo braço servirá como braço de controle e receberá apenas uma mensagem geral sobre a solução de reidratação oral (SRO).
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mensagem geral sobre solução de reidratação oral (SRO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relataram lavar as mãos com sabão em eventos relacionados a fezes e alimentos
Prazo: 1 mês, 3 meses
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Lavagem das mãos com sabão medida por 5 horas estruturadas nos seguintes eventos relacionados com alimentos e fezes no agregado familiar: (1) depois de usar a casa de banho; (2) depois de limpar o ânus da criança; (3) antes de comer; (4) antes de alimentar uma criança; e (5) antes de preparar os alimentos.
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1 mês, 3 meses
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Concentração de cloro pós-intervenção na água potável
Prazo: 7 dias após a inscrição
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Cloro disponível gratuitamente na água potável doméstica armazenada >0,2 mg/L
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7 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de eventos diarreicos
Prazo: Até 3 meses
|
Os participantes serão questionados se tiveram diarreia na semana anterior nas visitas de acompanhamento durante a visita de vigilância de 3 meses.
A porcentagem de eventos diarreicos é relatada.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9255
- IRB00009255 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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