Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vettä, sanitaatiota ja hygieniaa koskevat mobiiliterveysviestit innovatiivisena työkaluna käyttäytymisen muuttamisen helpottamiseen (CHoBI7)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vettä, sanitaatiota ja hygieniaa koskevat mobiiliterveysviestit innovatiivisena työkaluna käyttäytymisen muutoksen helpottamiseen (CHoBI7-ohjelma)

Kehitä skaalautuva lähestymistapa vesi-, sanitaatio- ja hygieniaviestien (WASH) toimittamiseen kotitalouksille alueilla, joilla on vahvistettu kolerapotilaita Dhakassa, Bangladeshissa. Tämä tehdään tekemällä formatiivista tutkimusta perusteellisten haastattelujen, fokusryhmäkeskustelujen ja interventiosuunnittelutyöpajojen avulla kotitalouksien kanssa alueilla, joilla on vahvistettu kolerapotilaita, ja valtion virkamiehille, jotta voidaan tunnistaa käsitykset WASH-käyttäytymisestä ja tiedottaa mobiilin terveysintervention kehittämisestä ( mHealth) tälle väestölle. Tätä interventiolähestymistapaa pilotoidaan sitten kotitalouksien alajoukossa ja sitä tarkistetaan palautteen perusteella. Sitten tutkijat suorittavat satunnaistetun ja kontrolloidun mHealth-intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Kehittää näyttöön ja teoriaan perustuva WASH mHealth interventio kotitalouksille alueilla, joilla on vahvistettu kolerapotilaita Dhakassa, Bangladeshissa formatiivisen tutkimuksen avulla

  1. Tee formatiivista tutkimusta perusteellisten haastattelujen, fokusryhmäkeskustelujen ja interventiosuunnittelutyöpajojen avulla pienten lasten hoitajien ja kotitalouden jäsenten sekä valtion virkamiesten kanssa tunnistaaksesi käsitykset WASH-käyttäytymisestä ja tiedottaaksesi interventiomateriaalien kehittämisestä.
  2. Testaa WASH mHealth -interventiota kotitalouksien osajoukossa ja tarkista palautteen mukaan.

Tavoite 2: Arvioi kehitetyn WASH mHealth -intervention tehokkuutta WASH-käyttäytymisen lisäämisessä ja ulosteen saastumisen vähentämisessä käsissä ja varastoidussa juomavedessä suorittamalla RCT

  1. Rekrytoi ja seuraa 12 kuukauden ajan 120 kotitaloutta (600 osallistujaa, 4 kotitaloutta kohden), joissa alle viisivuotias lapsi on määrätty toiseen kahdesta tutkimusryhmästä (60 kotitaloutta/haara). Ensimmäinen haara saa CHoBI7 mHealth -ohjelman (CHoBI7 mHealth program Arm) ja toinen haara toimii ohjausvarsina ja saa vain yleisen viestin oraalisesta rehydraatioliuoksesta (ORS).
  2. Vertaa kahta tutkimushaaraa käyttämällä rakenteellista havainnointia käsien pesusta saippualla ulosteissa ja ruokaan liittyvissä tapahtumissa, ennalta ilmoittamattomia pistokokeita saippuan esiintymisestä kotitalouden keitto- ja käymäläalueilla sekä ulosteen kolibakteerimäärää hoitajan käsissä ja säilytetyssä juomavedessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yhden kotitalouden jäsenen on ilmoitettava omistavansa aktiivisen matkapuhelimen ilmoittautumispäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kotitalouden sisällä on hana tai pesuallas juoksevalla vedellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHoBI7 mHealth-ohjelma Arm
Ensimmäinen ryhmä saa CHoBI7 mHealth -ohjelman ja yleisen viestin oraalisesta nesteytysliuoksesta (ORS) (CHoBI7 mHealth ohjelma Arm) .
Käyttäytyminen: CHoBI7 mHealth-ohjelma Arm
Aloitamme tämän intervention toimituksen kuvamoduulilla, joka toimitetaan kotiin kahdella 30 minuutin koleran leviämistä ja ehkäisyä koskevalla käynnillä ilmoittautumisen jälkeen. Kotitalouksille tarjotaan käsienpesupiste, katettu vesiastia ja klooritabletit. Tämän jälkeen kotitaloudet saavat CHoBI7 WASH mHealth -ohjelman ääni- ja tekstiviestit käsien pesusta saippualla ja vedellä joka toinen viikko.
Käyttäytyminen: yleinen viesti oraalisesta nesteytysliuoksesta (ORS)
yleinen viesti oraalisesta nesteytysliuoksesta (ORS)
Active Comparator: Vakio suositusvarsi
Toinen käsivarsi toimii ohjausvartta ja saa vain yleisen viestin oraalisesta rehydraatioliuoksesta (ORS).
Käyttäytyminen: yleinen viesti oraalisesta nesteytysliuoksesta (ORS)
yleinen viesti oraalisesta nesteytysliuoksesta (ORS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka ilmoittivat pesevänsä käsiä saippualla jakkaraan ja ruokaan liittyvissä tapahtumissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta
Käsienpesu saippualla mitattuna 5 tunnin strukturoituna seuraavissa ruoka- ja ulostetapahtumissa kotitaloudessa: (1) wc-käynnin jälkeen; (2) lapsen peräaukon puhdistamisen jälkeen; (3) ennen syömistä; (4) ennen lapsen ruokkimista; ja (5) ennen ruoan valmistamista.
1 kuukausi, 3 kuukautta
Intervention jälkeinen klooripitoisuus juomavedessä
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Varastoidussa kotitalouksien juomavedessä vapaata saatavilla olevaa klooria > 0,2 mg/l
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ripulitapahtumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujilta kysytään, onko heillä ollut ripulia viimeisen viikon aikana seurantakäynneillä 3 kuukauden seurantakäynnin aikana. Ripulitapahtumien prosenttiosuus ilmoitetaan.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9255
  • IRB00009255 (Muu tunniste: JHSPH IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CHoBI7 mHealth-ohjelma Arm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa