Vízzel, higiéniával és higiéniával kapcsolatos mobil egészségügyi üzenetek, mint innovatív eszköz a viselkedésváltozás elősegítésére (CHoBI7)
2024. április 4. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Vízzel, higiéniával és higiéniával kapcsolatos mobil egészségügyi üzenetek, mint innovatív eszköz a viselkedésváltozás elősegítésére (CHoBI7 program)
Fejlesszen ki egy méretezhető megközelítést a vízről, higiéniáról és higiéniáról (WASH) szóló üzenetek kézbesítésére a bangladesi Dakában, ahol igazoltan kolerás betegek élnek.
Ez mélyinterjúkon, fókuszcsoportos megbeszéléseken és beavatkozás-tervezési műhelymunkákon keresztül valósul meg formatív kutatások révén a igazolt kolerás betegekkel rendelkező területek háztartásaival és kormányzati tisztviselőkkel, hogy azonosítsák a WASH-magatartásról alkotott véleményeket, és tájékoztassák a mobil egészségügyi beavatkozás kidolgozását. mEgészségügy) erre a populációra.
Ezt a beavatkozási megközelítést ezután a háztartások egy részében tesztelik, és a visszajelzések alapján felülvizsgálják.
Ezután a vizsgálók véletlenszerűen ellenőrzik a finomított m-egészségügyi beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Cél 1. Egy bizonyítékokon és elméleteken alapuló WASH mHealth intervenció kidolgozása a dakkai (Banglades) igazolt kolerás betegekkel élő háztartások számára formatív kutatással
- Mélyinterjúk, fókuszcsoportos megbeszélések és beavatkozás-tervezési műhelymunkák segítségével végezzen formatív kutatást kisgyermekek gondozóival és háztartásbeli tagjaival, valamint kormányzati tisztviselőkkel, hogy azonosítsa a WASH-viselkedésekkel kapcsolatos észleléseket, és tájékoztassa a beavatkozási anyagok kidolgozását.
- Kísérletezzen a WASH mHealth beavatkozást a háztartások egy részében, és a visszajelzéseknek megfelelően módosítsa.
2. cél: A kifejlesztett WASH mHealth beavatkozás hatékonyságának értékelése a WASH viselkedés növelésében, valamint a kézen és a tárolt ivóvízben a székletszennyeződés csökkentésében egy RCT elvégzésével
- 120 olyan háztartás toborzása és leendő követése 12 hónapon keresztül (600 résztvevő, háztartásonként 4), ahol egy öt éven aluli gyermek a két vizsgálati ág egyikébe van besorolva (60 háztartás karonként). Az első kar megkapja a CHoBI7 mHealth programot (CHoBI7 mHealth program Arm), a második kar pedig vezérlőkarként fog szolgálni, és csak általános üzenetet kap az orális rehidratáló oldatról (ORS).
- Hasonlítsa össze a két vizsgálati ágat a székletnél és az étellel kapcsolatos eseményeknél a szappanos kézmosás strukturált megfigyelésével, a szappan jelenlétének előre be nem jelentett szúrópróbaszerű ellenőrzésével a háztartás főzési és mosdóhelyiségében, valamint a széklet coliform számának meghatározásával a gondozó kezében és a tárolt ivóvízben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
284
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A háztartás legalább egy tagjának be kell jelentenie a birtokában lévő aktív mobiltelefon tulajdonjogát a beiratkozás napján
Kizárási kritériumok:
- A háztartásban van egy csap vagy mosdó folyó vízzel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CHoBI7 mHealth program Arm
Az első csoport megkapja a CHoBI7 mHealth programot és egy általános üzenetet az orális rehidratáló oldatról (ORS) (CHoBI7 mHealth program Arm).
|
Ezt a beavatkozást a beiratkozást követő két 30 perces kolerafertőzésről és megelőzésről szóló otthoni képmodullal kezdjük meg.
A háztartások kézmosó állomást, fedett vízedényt és klórtablettákat kapnak.
A háztartások ezután kéthetente kapják meg a CHoBI7 WASH mHealth program hang- és szöveges üzeneteit a szappanos és vizes kézmosásról.
általános üzenet az orális rehidratáló oldatról (ORS)
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos ajánlási kar
A második kar vezérlőkarként fog szolgálni, és csak általános üzenetet kap az orális rehidratáló oldatról (ORS).
|
általános üzenet az orális rehidratáló oldatról (ORS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik beszámoltak szappanos kézmosásról széklettel és étellel kapcsolatos eseményeken
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap
|
Kézmosás szappannal, 5 órás bontásban, a következő étkezéssel és széklettel kapcsolatos eseményeknél a háztartásban: (1) WC használat után; (2) gyermek végbélnyílásának tisztítása után; (3) étkezés előtt; (4) gyermek etetése előtt; és (5) az étel elkészítése előtt.
|
1 hónap, 3 hónap
|
|
Beavatkozás utáni klórkoncentráció az ivóvízben
Időkeret: 7 nappal a beiratkozás után
|
Szabad elérhető klór a tárolt háztartási ivóvízben >0,2 mg/L
|
7 nappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasmenéses események százalékos aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy volt-e hasmenésük az elmúlt héten a 3 hónapos felügyeleti látogatás során végzett utóellenőrzések alkalmával.
A hasmenéses események százalékos arányát jelentették.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9255
- IRB00009255 (Egyéb azonosító: JHSPH IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .