- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04816552
Vatten, sanitet och hygien Mobila hälsomeddelanden som ett innovativt verktyg för att underlätta beteendeförändring (CHoBI7)
Mobila hälsomeddelanden för vatten, sanitet och hygien som ett innovativt verktyg för att underlätta beteendeförändring (CHoBI7-program)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1. Utveckla en evidens- och teoribaserad WASH mHealth-intervention för hushåll i områden med bekräftade kolerapatienter i Dhaka, Bangladesh genom formativ forskning
- Genomför formativ forskning genom djupintervjuer, fokusgruppsdiskussioner och interventionsplaneringsworkshops med vårdgivare och hushållsmedlemmar till små barn och regeringstjänstemän för att identifiera uppfattningar om WASH-beteenden och för att informera om utvecklingen av interventionsmaterial.
- Pilotera WASH mHealth-interventionen i en undergrupp av hushåll och revidera enligt feedback.
Mål 2: Utvärdera effektiviteten av den utvecklade WASH mHealth-interventionen för att öka WASH-beteenden och minska fekal kontaminering på händer och i lagrat dricksvatten genom att utföra en RCT
- Rekrytera och följ prospektivt under 12 månader 120 hushåll (600 deltagare, 4 per hushåll) med ett barn under fem år tilldelat en av två studiegrenar (60 hushåll per arm). Den första armen kommer att få CHoBI7 mHealth-programmet (CHoBI7 mHealth-programarm) och den andra armen kommer att fungera som en kontrollarm och endast få ett allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS).
- Jämför de två studiearmarna med hjälp av strukturerad observation av handtvätt med tvål vid avföring och matrelaterade händelser, oanmälda stickprovskontroller av närvaron av tvål i matlagnings- och latrinområdena i hushållet, och avföring av koliforma kroppar på vårdgivarens händer och i lagrat dricksvatten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en hushållsmedlem måste anmäla ägande av en aktiv mobiltelefon i sin ägo på inskrivningsdagen
Exklusions kriterier:
- Hushållet har en kran eller handfat med rinnande vatten i sitt hem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CHoBI7 mHälsoprogram Arm
Den första armen kommer att få CHoBI7 mHealth-programmet och ett allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS) (CHoBI7 mHealth-programarm).
|
Vi kommer att börja leverera denna intervention med en bildmodul som levereras i hemmet under två 30 minuters besök om koleraöverföring och förebyggande efter inskrivning.
Hushållen kommer att få en handtvättstation, ett täckt vattenkärl och klortabletter.
Hushållen kommer då att få CHoBI7 WASH mHealth-programmet röst- och textmeddelanden om handtvätt med tvål och vattenbehandling varannan vecka.
allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS)
|
|
Aktiv komparator: Standard rekommendationsarm
Den andra armen kommer att fungera som en kontrollarm och får endast ett allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS).
|
allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som rapporterade handtvätt med tvål vid avföring och matrelaterade evenemang
Tidsram: 1 månad, 3 månader
|
Handtvätt med tvål mätt med 5 timmars strukturerad vid följande mat- och avföringsrelaterade händelser i hushållet: (1) efter toalettbesök; (2) efter rengöring av ett barns anus; (3) innan du äter; (4) innan man matar ett barn; och (5) före matlagning.
|
1 månad, 3 månader
|
|
Klorkoncentration efter intervention i dricksvatten
Tidsram: 7 dagar efter anmälan
|
Gratis tillgängligt klor i lagrat hushållsdricksvatten >0,2 mg/L
|
7 dagar efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av diarréhändelser
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har haft diarré den senaste veckan vid uppföljningsbesöken under det 3 månader långa övervakningsbesöket.
Procentandelen av diarréhändelser rapporteras.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9255
- IRB00009255 (Annan identifierare: JHSPH IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .