Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vatten, sanitet och hygien Mobila hälsomeddelanden som ett innovativt verktyg för att underlätta beteendeförändring (CHoBI7)

Mobila hälsomeddelanden för vatten, sanitet och hygien som ett innovativt verktyg för att underlätta beteendeförändring (CHoBI7-program)

Utveckla ett skalbart tillvägagångssätt för att leverera meddelanden om vatten, sanitet och hygien (WASH) till hushåll i områden med bekräftade kolerapatienter i Dhaka, Bangladesh. Detta kommer att göras genom att utföra formativ forskning genom djupintervjuer, fokusgruppsdiskussioner och interventionsplaneringsworkshops med hushåll i områden med bekräftade kolerapatienter och regeringstjänstemän för att identifiera uppfattningar om WASH-beteenden och för att informera om utvecklingen av en mobil hälsointervention ( mHealth) för denna befolkning. Denna interventionsmetod kommer sedan att testas i en delmängd av hushåll och revideras enligt feedback. Sedan kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad av den förfinade mHealth-interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte 1. Utveckla en evidens- och teoribaserad WASH mHealth-intervention för hushåll i områden med bekräftade kolerapatienter i Dhaka, Bangladesh genom formativ forskning

  1. Genomför formativ forskning genom djupintervjuer, fokusgruppsdiskussioner och interventionsplaneringsworkshops med vårdgivare och hushållsmedlemmar till små barn och regeringstjänstemän för att identifiera uppfattningar om WASH-beteenden och för att informera om utvecklingen av interventionsmaterial.
  2. Pilotera WASH mHealth-interventionen i en undergrupp av hushåll och revidera enligt feedback.

Mål 2: Utvärdera effektiviteten av den utvecklade WASH mHealth-interventionen för att öka WASH-beteenden och minska fekal kontaminering på händer och i lagrat dricksvatten genom att utföra en RCT

  1. Rekrytera och följ prospektivt under 12 månader 120 hushåll (600 deltagare, 4 per hushåll) med ett barn under fem år tilldelat en av två studiegrenar (60 hushåll per arm). Den första armen kommer att få CHoBI7 mHealth-programmet (CHoBI7 mHealth-programarm) och den andra armen kommer att fungera som en kontrollarm och endast få ett allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS).
  2. Jämför de två studiearmarna med hjälp av strukturerad observation av handtvätt med tvål vid avföring och matrelaterade händelser, oanmälda stickprovskontroller av närvaron av tvål i matlagnings- och latrinområdena i hushållet, och avföring av koliforma kroppar på vårdgivarens händer och i lagrat dricksvatten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dhaka, Bangladesh
        • International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst en hushållsmedlem måste anmäla ägande av en aktiv mobiltelefon i sin ägo på inskrivningsdagen

Exklusions kriterier:

  • Hushållet har en kran eller handfat med rinnande vatten i sitt hem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CHoBI7 mHälsoprogram Arm
Den första armen kommer att få CHoBI7 mHealth-programmet och ett allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS) (CHoBI7 mHealth-programarm).
Vi kommer att börja leverera denna intervention med en bildmodul som levereras i hemmet under två 30 minuters besök om koleraöverföring och förebyggande efter inskrivning. Hushållen kommer att få en handtvättstation, ett täckt vattenkärl och klortabletter. Hushållen kommer då att få CHoBI7 WASH mHealth-programmet röst- och textmeddelanden om handtvätt med tvål och vattenbehandling varannan vecka.
allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS)
Aktiv komparator: Standard rekommendationsarm
Den andra armen kommer att fungera som en kontrollarm och får endast ett allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS).
allmänt meddelande om oral rehydreringslösning (ORS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som rapporterade handtvätt med tvål vid avföring och matrelaterade evenemang
Tidsram: 1 månad, 3 månader
Handtvätt med tvål mätt med 5 timmars strukturerad vid följande mat- och avföringsrelaterade händelser i hushållet: (1) efter toalettbesök; (2) efter rengöring av ett barns anus; (3) innan du äter; (4) innan man matar ett barn; och (5) före matlagning.
1 månad, 3 månader
Klorkoncentration efter intervention i dricksvatten
Tidsram: 7 dagar efter anmälan
Gratis tillgängligt klor i lagrat hushållsdricksvatten >0,2 mg/L
7 dagar efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av diarréhändelser
Tidsram: Upp till 3 månader
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har haft diarré den senaste veckan vid uppföljningsbesöken under det 3 månader långa övervakningsbesöket. Procentandelen av diarréhändelser rapporteras.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Marie George, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (Faktisk)

25 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9255
  • IRB00009255 (Annan identifierare: JHSPH IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera