急性期医療現場における通常通りの治療へのreSET-Oのパイロット研究
2024年5月21日 更新者：Johns Hopkins University
この無作為化比較試験では、急性期治療でブプレノルフィンの投与を開始する患者を対象に、アプリ reSET-O の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較パイロット研究では、60 人の参加者が登録されます。参加者は、急性期医療環境 (救急部門など) でブプレノルフィンの投与が開始された後、通常の治療 (TAU) グループまたは reSET-O+TAU グループに無作為に割り当てられます。コミュニティ治療。
研究への登録は、急性期医療環境からの退院後 3 か月間続きます。
reSET-O+TAU グループの参加者には、reSET-O アプリが提供され、急性期治療室からの退院後 3 か月間アプリを使用することが推奨されます。
このアプリは、認知行動療法の延長として機能し、オピオイド使用障害に関連する心理教育を提供します。
すべての参加者は、研究の開始時および3か月の介入中に毎月評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayivew Emergency Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- オピオイド使用障害
- -ブプレノルフィン治療の対象
- reSET-O対応の携帯端末を持っている
除外基準:
- 妊娠
- 重大な精神医学的合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：reSET-O + いつも通りの治療 (TAU)
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、TAU と reSET-O アプリを受け取ります。
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処方デジタル療法である reSET-O アプリは、オピオイド使用障害の認知行動療法を提供します。
このアプリは、オピオイドの使用、対処スキル、および再発を回避するスキルに関連する心理教育を提供します。
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介入なし：通常通りの治療 (TAU)
このグループにランダムに割り当てられた参加者は、TAU のみを受け取ります (reSET-O アプリは使用しません)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加資格があり、参加に関心があるアプローチされた患者の割合
時間枠：3ヶ月
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参加資格があり、参加に関心があるアプローチされた患者の割合は、実現可能性を評価するために使用されます。
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3ヶ月
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治療受容性アンケートによって評価された受容性
時間枠：3ヶ月
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治療受容性アンケートに対する参加者の回答。
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3ヶ月
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System Usability Scale によって評価される受容性
時間枠：3ヶ月
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システム ユーザビリティ スケールに対する参加者の反応。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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-退院後30日以内の進行中のブプレノルフィン治療のフォローアップ予約への出席
時間枠：30日
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退院後30日以内の進行中のブプレノルフィン治療のフォローアップ予約への出席は、治療の関与を評価するために使用されます。
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30日
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3か月の介入中の薬物陰性尿サンプルの割合
時間枠：3ヶ月
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3か月の介入中の薬物陰性尿サンプルの割合は、違法オピオイド/その他の薬物使用を評価するために使用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：August Holtyn、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月21日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。