ReSET-O 在急性护理环境中照常治疗的试点研究
2024年5月21日 更新者：Johns Hopkins University
这项随机对照试验研究将评估应用程序 reSET-O 的可行性、可接受性和潜在疗效，适用于在急症护理环境中开始服用丁丙诺啡的患者。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验研究将招募 60 名参与者，他们将在急性护理环境（例如急诊室）开始使用丁丙诺啡后被随机分配到常规治疗 (TAU) 组或 reSET-O+TAU 组，并转诊至社区治疗。
从急症护理环境出院后，研究登记将持续 3 个月。
reSET-O+TAU 组的参与者将获得 reSET-O 应用程序，并鼓励他们在从急症监护病房出院后的 3 个月内使用该应用程序。
该应用程序作为认知行为疗法的延伸，提供与阿片类药物使用障碍相关的心理教育。
在为期 3 个月的干预期间，所有参与者都将在研究开始时和每个月接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayivew Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 阿片类药物使用障碍
- 有资格接受丁丙诺啡治疗
- 具有reSET-O兼容的移动设备
排除标准：
- 怀孕
- 显着的精神疾病合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：reSET-O + 照常治疗 (TAU)
随机分配到该组的参与者将收到 TAU 和 reSET-O 应用程序。
|
ReSET-O 应用程序是一种处方数字疗法，可为阿片类药物使用障碍提供认知行为疗法。
该应用程序提供与阿片类药物使用、应对技巧和避免复发技能相关的心理教育。
|
|
无干预：照常治疗 (TAU)
随机分配到该组的参与者将仅收到 TAU（不使用 reSET-O 应用程序）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有资格和有兴趣参与的接触患者的百分比
大体时间：3个月
|
有资格和有兴趣参与的接近患者的百分比将用于评估可行性。
|
3个月
|
|
通过治疗可接受性问卷评估的可接受性
大体时间：3个月
|
参与者对治疗可接受性问卷的回答。
|
3个月
|
|
系统可用性量表评估的可接受性
大体时间：3个月
|
参与者对系统可用性量表的反应。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院后 30 天内参加持续丁丙诺啡治疗的随访预约
大体时间：30天
|
在出院后 30 天内参加持续丁丙诺啡治疗的后续预约将用于评估治疗参与度。
|
30天
|
|
3 个月干预期间药物阴性尿样的百分比
大体时间：3个月
|
3 个月干预期间药物阴性尿样的百分比将用于评估非法阿片类药物/其他药物的使用。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：August Holtyn、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月11日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月23日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月21日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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