「2型糖尿病における肩の筋骨格障害:寄与因子とリハビリテーションプロトコル」
目標: 12 週間の介入後の 2 型糖尿病患者の肩の痛み、機能、強さ、運動学、および腱の厚さに対する 2 つの異なるリハビリテーション プロトコル (有酸素運動と組み合わせた従来の肩筋骨格リハビリテーションと従来の肩筋骨格リハビリテーションのみ) の効果を比較するその後の8週間のフォローアップ。 この研究の第 2 の目的は、2 型糖尿病患者における AGEs の蓄積と肩の痛み、機能、筋力、運動学、腱の太さとの関連性を評価することです。
方法論: 単盲検無作為対照試験であり、2型糖尿病の臨床診断を受けたすべての被験者(診断から少なくとも1年)、性別、40~70歳、肩の痛み(片側または両側)を呈する) 痛みの強さの数値評価スケールで 3 ポイントからの痛みの強さのスコアを持つ少なくとも 3 か月間、参加するように招待されます。 この研究の主な結果には、皮膚の自己蛍光測定による AGEs の蓄積が含まれます。 NRSスケールによる肩の痛み; SPADIアンケートと可動域測定による肩機能;手動筋力計測定による等尺性肩筋力;三次元慣性単位測定による肩の運動学;超音波測定による棘上筋腱の厚さ。 これらすべての結果は、リハビリテーション プロトコルの前後に測定されます。 参加者は、2 つのリハビリテーション グループのいずれかにランダムに割り当てられます。特定の肩リハビリテーション プロトコル グループ (SRG)。または 2) 肩のリハビリと有酸素運動グループ (ARG) の特定のプロトコル。 すべての個人は、リハビリテーションプロトコルを開始する前(ベースライン)、リハビリテーションの終わり(12週間後)、およびリハビリテーションの終了後8週間(フォローアップ)に評価されます。 統計分析では、時間の経過に伴うプロトコルの有効性を検証するために、ボンフェローニ調整を使用した混合モデルの分散分析 (ANOVA) をペアワイズ比較のために実行します。 ANOVA の仮定を満たさない変数は、アプリオリにボンフェローニ補正を使用したマンホイットニー検定とウィルコクソン検定によって分析されます。 研究の第 2 の目的を評価するために、データ分布に応じた相関テストが実行されます (ピアソンまたはスピアマンの相関テスト)。 AGEの蓄積が筋骨格および生体力学的変数の変化をどの程度説明できるかを分析するために、単純な線形回帰分析も実行されます。 有意水準は 5% に設定されます。
調査の概要
詳細な説明
SRG プロトコル: 肩のリハビリテーション プロトコル このプロトコルは、最大 5 人の参加者を持つグループで実行されます。 エクササイズの強度と難易度は、1 か月の補助を完了すると、可動域が増え、便利なエクササイズの負荷 (ダンベル) または抵抗 (弾性バンド) が増加します。 各セッションは 6 つの段階で構成されます。1) 振り子エクササイズ (10 回繰り返し - 20 秒間維持)。 2) テーブルの上で腕を曲げて滑ります (10 回の繰り返しを 2 セット、最大範囲で 20 秒間維持)。 3) 外転と内転 (10 回を 2 セット、20 秒間維持); 4) ウォール スライド - アームを壁にスライドさせます (2 シリーズ 10 回繰り返し、20 秒間維持)。 5) 内旋と外旋 (10 回を 2 セット、20 秒間維持)。 6) 後嚢 (クロスボディ) と小胸筋の伸張 (各 30 秒を 3 回繰り返す)。 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、プロトコル中に評価されます。 このプロトコルで提案されているエクササイズは、一般集団の肩複合体の機能、筋力、可動域、および痛みの改善が文献ですでに実証されているエクササイズです (27, 58)。
抵抗運動の強度と持続時間は、理学療法士が心拍数モニターを使用して監視し、有酸素群 (ARG) について以下に概説するのと同じ心拍数の進行に従うように調整されます。 このように、両方の運動グループの平均エネルギー消費量は類似しています。 プロトコルの所要時間は 30 ~ 35 分です。 すべてのセッションは、身体運動の経験を持つ理学療法士によって監督されます。
ARG グループ: 有酸素運動プログラムと組み合わせた肩のリハビリテーション プロトコル ARG グループは、有酸素運動プログラムと組み合わせて、上記の肩のリハビリテーション プロトコルを実行します。 有酸素運動プログラムは、予備心拍数 (HRC) の 40% でセッションごとに 20 分間持続し、過去 2 週間で HRC の最大 60% で 40 分まで進行します。 DM は、American College of Sports Medicine Guidelines で提案されています (59)。 プログラムは 4 人の参加者のグループで実施され、各セッションは 3 つの段階で構成されます。1) ウォームアップ (5 分): 患者は主要な筋肉群のストレッチを行います。 2) 連続心拍数モニターを備えたトレッドミルでの有酸素運動 (Polar Electro Oy、ケンペレ、フィンランド)。目標心拍数を達成するためにワークロードを調整するために使用されます (15-40 分)。 3) クールダウン (5 分): 主要な筋肉群のストレッチは、セッションとリラクゼーションの間に働きました。 このように、ARG グループのリハビリテーション プロトコルは合計で最大約 90 分間続きます。 各セッションの前後に、血圧、心拍数、および主観的な努力の認識が測定されます。 セッション中、心拍数は心拍数モニター (Polar Vantage、フィンランド) によって監視され、知覚される運動は Borg CR20 スケールを使用して測定されます。 すべてのセッションは、身体運動の経験を持つ理学療法士によって監督されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準は、2型DMの臨床診断を受けた参加者(診断から少なくとも1年)、男女とも30〜70歳で、痛みを伴う少なくとも3か月間肩の痛み(片側または両側)を呈している痛みの強さの数値評価尺度 (PI-NRS) の 3 点からの強度スコア。
除外基準:
- 安定化または外科的肩修復の歴史を持つ参加者は除外されます。上肢の骨折の最近の病歴;口頭での指示を理解することを困難にする認知障害;過去6か月以内に肩のリハビリを受けた人;神経筋疾患;中枢神経系疾患およびリウマチ性関節症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:特定の肩リハビリテーション プロトコル グループ (SRG)。
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SRG グループ: このグループは、可動性と肩複合体を含む強化エクササイズのみを行います。 ARG グループ: ARG グループは、上記の肩のリハビリテーション プロトコルを、予備心拍数 (HRC) の 40% で 1 セッションあたり 20 分間持続する有酸素運動プログラムと組み合わせて実行し、最大 60% で 40 分まで進行します。米国スポーツ医学会ガイドラインで提案されている 2 型糖尿病患者の推奨事項によると、過去 2 週間の HRC の |
実験的:肩のリハビリと有酸素運動グループ (ARG) の特定のプロトコル
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SRG グループ: このグループは、可動性と肩複合体を含む強化エクササイズのみを行います。 ARG グループ: ARG グループは、上記の肩のリハビリテーション プロトコルを、予備心拍数 (HRC) の 40% で 1 セッションあたり 20 分間持続する有酸素運動プログラムと組み合わせて実行し、最大 60% で 40 分まで進行します。米国スポーツ医学会ガイドラインで提案されている 2 型糖尿病患者の推奨事項によると、過去 2 週間の HRC の |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c - 糖化ヘモグロビン
時間枠:12週間
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HbA1c (mmol/mol) は、12 週間の介入後 (最後のセッションの 3-7 日後) の開始時 (治療プロトコルを開始する前) に、大学の臨床検査室で実施される血液検査によって評価されます。 )および8週間のフォローアップ後。
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12週間
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脂質プロファイル
時間枠:12週間
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脂質プロファイル(mmol/L)は、大学の臨床検査室で行われる血液検査を通じて評価されます。血液検査は、最初(治療プロトコルを開始する前)、12週間の介入後(最後の治療から3〜7日後)に行われます。セッション)および8週間のフォローアップ後。
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12週間
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空腹時ブドウ糖
時間枠:12週間
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空腹時血糖(mmol/L)は、大学の臨床検査室で行われる血液検査を通じて評価されます。血液検査は、最初(治療プロトコルを開始する前)、12週間の介入後(最後の治療から3〜7日後)に行われます。セッション)および8週間のフォローアップ後。
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12週間
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AGEs蓄積測定
時間枠:12週間
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皮膚の自己蛍光 (nm 波長) は、AGEs 蓄積の代替変数と見なされます。
この測定を実行するには、皮膚の自己蛍光を非侵襲的に評価する AGE リーダー (Diagnoptics、フローニンゲン、オランダ) を使用します。
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12週間
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肩の痛み測定
時間枠:12週間
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肩の痛みは、痛みの数値尺度 (数値評価尺度 0 ~ 10、スコアが高いほど痛みが高い) によって評価されます。
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12週間
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肩機能測定 SPADI
時間枠:12週間
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参加者は、SPADI アンケート (肩の痛みと障害指数 - スペインの検証済みバージョン) に回答する必要があります。SPADI スコアは、痛みや障害がないことを示す 0% から、重度の痛みと完全な障害を示す 100% までの範囲です。
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12週間
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肩の機能測定 可動域
時間枠:12週間
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デジタル傾斜計(Acumar(商標)、Lafayette Intrument Company、Lafayette、IN)を使用して、すべての肩の複雑な動きについて可動範囲を(度で)測定する。
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12週間
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等尺性肩筋力測定
時間枠:12週間
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ハンドヘルドダイナモメーター(HHD)(Lafayette Instrument、Lafayette、IN)を使用して、肩の筋肉の等尺性筋力を(ニュートンで)評価します。
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12週間
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肩の三次元運動学
時間枠:12週間
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慣性運動ユニット システム (IMU システム) (MTW Awinda Xsens、Nexgen Ergonomics 、カナダ)。
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12週間
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棘上筋腱の厚さ測定
時間枠:12週間
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各参加者の棘上筋腱の厚さ (ミリメートル) の超音波測定は、4 ~ 12 MHz リニア トランスデューサー (Philips Medical System) と組み合わせて Lumify Ultrasound を使用してスキャンされます。
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12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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