"제2형 당뇨병의 어깨 근골격계 장애: 기여 요인 및 재활 프로토콜"
목표: 중재 12주 후 제2형 DM 환자의 어깨 통증, 기능, 근력, 운동학 및 힘줄 두께에 대한 두 가지 별도의 재활 프로토콜(에어로빅 운동과 결합된 기존의 어깨 근골격 재활 대 기존의 어깨 근골격 재활)의 효과 비교 그리고 8주의 후속 조치. 이 연구의 2차 목적은 제2형 당뇨병 환자의 AGEs 축적과 어깨 통증, 기능, 근력, 운동학 및 힘줄 두께 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
방법론: 40세에서 70세 사이의 남녀 모두에서 2형 DM(최소 1년 진단)의 임상 진단을 받은 모든 피험자가 어깨 통증(단일 또는 양측성)을 나타내는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. ) 최소 3개월 동안 통증 강도에 대한 수치 등급 척도에서 3점의 통증 강도 점수를 가진 사람은 참여하도록 초대됩니다. 이 연구의 주요 결과는 피부 자가형광 측정을 통한 AGEs 축적; NRS 척도를 통한 어깨 통증; SPADI 설문지 및 운동 범위 측정을 통한 어깨 기능; 수동 근육 동력계 측정을 통한 아이소메트릭 어깨 근육 강도; 3차원 관성 단위 측정을 통한 어깨 운동학; 초음파 측정을 통한 극상근 힘줄 두께. 이러한 모든 결과는 재활 프로토콜 전후에 측정됩니다. 참가자는 두 재활 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 특정 어깨 재활 프로토콜 그룹(SRG); 또는 2) 어깨 재활과 유산소 운동 그룹(ARG)의 특정 프로토콜. 모든 개인은 재활 프로토콜을 시작하기 전(기준선)과 재활 종료 시(12주 후) 및 재활 종료 후 8주(후속 조치)에 평가됩니다. 통계 분석을 위해 시간 경과에 따른 프로토콜의 유효성을 검증하기 위해 Bonferroni 조정이 적용된 혼합 모델의 분산 분석(ANOVA)을 쌍대 비교를 위해 수행합니다. ANOVA 가정을 충족하지 않는 변수는 선험적으로 Bonferroni 보정을 사용하는 Mann-Whitney 및 Wilcoxon 테스트로 분석됩니다. 연구의 2차 목적을 평가하기 위해 데이터 분포에 따른 상관관계 검정을 수행합니다(Pearson 또는 Spearman 상관관계 검정). AGEs 축적이 근골격 및 생체역학적 변수의 변화를 설명할 수 있는 정도를 분석하기 위해 간단한 선형 회귀 분석도 수행됩니다. 유의 수준은 5%로 설정됩니다.
연구 개요
상세 설명
SRG 프로토콜: 어깨 재활 프로토콜 이 프로토콜은 최대 5명의 참가자가 있는 그룹에서 수행됩니다. 운동의 강도와 난이도는 1개월 보조를 마친 후 편리한 운동에서 운동 범위와 부하(덤벨) 또는 저항(탄성 밴드)을 증가시켜 진행됩니다. 각 세션은 6단계로 구성됩니다. 1) 진자 운동(10회 반복 - 20초 동안 유지); 2) 팔을 테이블 위로 밀어 넣습니다(10회씩 2세트, 20초 동안 최대 범위 유지). 3) 외전 및 내전(10회씩 2세트, 20초 유지) 4) 월 슬라이드 - 팔이 벽에서 미끄러지는 동작(10회 반복 2회 반복, 20초 유지) 5) 내회전 및 외회전(10회씩 2세트, 20초간 유지) 6) 후낭(크로스 바디) 및 소흉근의 신장(각각 30초씩 3회 반복). 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 프로토콜 중에 통증을 평가합니다. 이 프로토콜에서 제안된 운동은 일반 인구의 어깨 복합체의 기능, 근력, 운동 범위 및 통증의 개선을 문헌에서 이미 입증한 운동입니다(27, 58).
저항 운동의 강도와 기간은 심박수 모니터를 사용하여 물리 치료사가 모니터링하고 에어로빅 그룹(ARG)에 대해 아래에 설명된 것과 동일한 심박수 진행을 따르도록 조정됩니다. 이러한 방식으로 두 운동 그룹의 평균 에너지 소비량은 비슷할 것입니다. 프로토콜 기간은 30-35분 사이입니다. 모든 세션은 신체 운동 경험이 있는 물리 치료사가 감독합니다.
ARG 그룹: 에어로빅 운동 프로그램과 결합된 어깨 재활 프로토콜 ARG 그룹은 위에서 제시된 에어로빅 운동 프로그램과 결합된 어깨 재활 프로토콜을 수행합니다. 유산소 프로그램은 제2형 환자에 대한 권장 사항에 따라 예비 심박수(HRC)의 40%에서 세션당 20분 동안 진행되며, 지난 2주 동안 HRC의 최대 60%로 최대 40분까지 진행됩니다. DM은 American College of Sports Medicine Guidelines(59)에서 제안되었습니다. 프로그램은 4명의 참가자 그룹으로 진행되며 각 세션은 3단계로 구성됩니다. 1) 워밍업(5분): 환자는 주요 근육 그룹의 스트레칭을 수행합니다. 2) 연속 심박수 모니터(Polar Electro Oy, Kempele, Finland)가 있는 러닝머신에서 유산소 운동, 이는 목표 심박수(15-40분)를 달성하기 위한 작업 부하를 조정하는 데 사용됩니다. 3) 쿨다운(5분): 세션 및 이완 중에 작용한 주요 근육 그룹의 스트레칭. 이런 식으로 ARG 그룹의 재활 프로토콜은 최대 총 약 90분 동안 지속됩니다. 각 세션 전후에 혈압, 심박수 및 노력에 대한 주관적인 인식을 측정합니다. 세션 중에 심박수는 심박수 모니터(핀란드의 Polar Vantage)로 모니터링하고 Borg CR20 척도를 사용하여 인지된 노력을 측정하며 대략 11-13 사이에 유지되어야 합니다(59). 모든 세션은 신체 운동 경험이 있는 물리 치료사가 감독합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 통증과 함께 최소 3개월 동안 어깨 통증(단측 또는 양측)을 나타내는 30세에서 70세 사이의 남녀 모두 유형 2 DM(최소 진단 1년)의 임상 진단을 가진 참가자입니다. 통증 강도에 대한 숫자 등급 척도(PI-NRS)에서 3점의 강도 점수.
제외 기준:
- 안정화 또는 외과적 어깨 수리의 이력이 있는 참가자는 제외됩니다. 상지 골절의 최근 병력; 구두 명령을 이해하기 어렵게 만드는 인지 결함; 지난 6개월 동안 어깨 재활을 받은 사람; 신경근육질환; 중추 신경계 질환 및 류마티스 관절병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특정 어깨 재활 프로토콜 그룹(SRG);
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SRG 그룹: 그룹은 어깨 복합체와 관련된 이동성 및 강화 운동만 수행합니다. ARG 그룹: ARG 그룹은 위에 제시된 어깨 재활 프로토콜과 예비 심박수(HRC)의 40%에서 세션당 20분간 지속되는 유산소 운동 프로그램을 결합하여 수행하며, 최대 60%로 최대 40분 진행합니다. American College of Sports Medicine Guidelines에서 제안한 제2형 DM 환자에 대한 권장 사항에 따라 지난 2주 동안 HRC의 |
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실험적: 어깨 재활과 유산소 운동 그룹(ARG)의 특정 프로토콜
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SRG 그룹: 그룹은 어깨 복합체와 관련된 이동성 및 강화 운동만 수행합니다. ARG 그룹: ARG 그룹은 위에 제시된 어깨 재활 프로토콜과 예비 심박수(HRC)의 40%에서 세션당 20분간 지속되는 유산소 운동 프로그램을 결합하여 수행하며, 최대 60%로 최대 40분 진행합니다. American College of Sports Medicine Guidelines에서 제안한 제2형 DM 환자에 대한 권장 사항에 따라 지난 2주 동안 HRC의 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c - 당화혈색소
기간: 12주
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HbA1c(mmol/mol)는 처음(치료 프로토콜 시작 전), 12주 개입 후(마지막 세션 후 3-7일) 대학의 임상 실험실에서 수행되는 혈액 검사를 통해 평가됩니다. ) 및 8주 후속 조치 후.
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12주
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지질 프로필
기간: 12주
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지질 프로필(mmol/L)은 처음(치료 프로토콜을 시작하기 전), 12주 개입 후(마지막 치료 후 3-7일 후) 대학의 임상 실험실에서 수행되는 혈액 검사를 통해 평가됩니다. 세션) 및 8주 후속 조치 후.
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12주
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공복 포도당
기간: 12주
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공복 혈당(mmol/L)은 처음(치료 프로토콜을 시작하기 전), 12주 개입 후(마지막 치료 후 3-7일 후) 대학의 임상 실험실에서 수행되는 혈액 검사를 통해 평가됩니다. 세션) 및 8주 후속 조치 후.
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12주
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AGEs 축적 측정
기간: 12주
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피부 자가형광(nm 파장)은 AGEs 축적의 대체 변수로 간주됩니다.
이 측정을 수행하기 위해 피부 자가형광을 비침습적으로 평가하는 AGE 판독기(DiagnOptics, Groningen, the Netherlands)가 사용됩니다.
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12주
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어깨 통증 측정
기간: 12주
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어깨 통증은 숫자 통증 척도(Numerical Rating Scale 0~10, 점수가 높을수록 통증이 높음)를 통해 평가합니다.
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12주
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어깨 기능 측정 스파디
기간: 12주
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참가자는 SPADI 설문지(어깨 통증 및 장애 지수 - 스페인 인증 버전)에 응답해야 합니다. SPADI 점수의 범위는 통증이나 장애가 없음을 나타내는 0%부터 심각한 통증과 완전한 장애를 나타내는 100%까지입니다.
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12주
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어깨 기능 측정 가동 범위
기간: 12주
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동작 범위는 디지털 경사계(Acumar™, Lafayette Intrument Company, Lafayette, IN)를 사용하여 모든 어깨의 복잡한 움직임에 대해 각도로 측정됩니다.
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12주
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아이소 메트릭 어깨 근육 강도 측정
기간: 12주
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어깨 근육의 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계(HHD)(Lafayette Instrument, Lafayette, IN)를 사용하여(뉴턴 단위로) 평가됩니다.
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12주
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어깨 3차원 운동학
기간: 12주
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관성 운동 단위 시스템(IMU 시스템)(MTW Awinda Xsens, Nexgen Ergonomics , 캐나다).
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12주
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극상근 힘줄 두께 측정
기간: 12주
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각 참가자의 극상근 힘줄 두께(밀리미터)에 대한 초음파 측정은 4-12MHz 선형 변환기(Philips Medical System)와 함께 Lumify 초음파를 사용하여 스캔됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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